執(zhí)業(yè)藥師模擬試題及答案
第1題屬于微觀(guān)藥事管理的有
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理
D.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷(xiāo)售管理
E.藥品價(jià)格管理和藥品儲(chǔ)備管理
第2題藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是
A.藥品質(zhì)量的規(guī)范
B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定
C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)
D.檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)
E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的
第3題藥品管理的內(nèi)容包括
A.藥品的監(jiān)督查處
B.藥品的廣告管理
C.藥品的注冊(cè)管理
D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理
E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理
第4題特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是
A.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
B.多部門(mén)協(xié)同管理
C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價(jià)值,但因其具有特殊性,管理、使用不當(dāng)危害患者及公眾生命健康
D.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理模式
E.更多地使用前置性審批管理方式
第5題藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在
A.藥品零售活動(dòng)直接面向公眾,藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康
B.藥品零售活動(dòng)面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位
C.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康
D.藥品零售活動(dòng)更多地使用前置性審批管理方式
E.只能通過(guò)控制藥品零售活動(dòng)過(guò)程的質(zhì)量來(lái)控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
第6題定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原則是
A.合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置
C.兼顧專(zhuān)科與綜合,中醫(yī)與西醫(yī)
D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用
E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理
第7題定點(diǎn)零售藥店必備的條件是
A.持有“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”、“GSP認(rèn)證證書(shū)”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”,經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)年檢合格
B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī),確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量
C.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省規(guī)定的藥品價(jià)格政策和有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)政策
D.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)保用藥,24小時(shí)提供服務(wù)的能力
E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗,營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)合格
第8題在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上,應(yīng)注明的內(nèi)容是
A.批準(zhǔn)文號(hào)
B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
C.不良反應(yīng),禁忌和注意事項(xiàng)
D.注冊(cè)商標(biāo)圖案
E.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)
第9題應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是
A.放射性藥品
B.抗癌藥品
C.生物制品
D.中藥材
E.抗生素
第10題依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品是
A.注射劑
B.血液制品
C.用于血液篩查的體外診斷試劑
D.國(guó)家規(guī)定的其他生物制品
E.疫苗類(lèi)制品
第11題依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”以下為進(jìn)口藥品管理正確的是
A.進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案
B.進(jìn)口藥品到岸后,應(yīng)持相關(guān)證件和材料,向口岸所在地藥監(jiān)管理部門(mén)備案
C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)是在生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)獲得上市許可的藥品
D.進(jìn)口藥品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品可經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)審批
第12題對(duì)特殊管理的藥品,外用藥品,非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是
A.在其標(biāo)簽上
B.在其使用說(shuō)明書(shū)上
C.在其最小銷(xiāo)售單元上
D.在其中包裝上
E.在其大包裝上
第13題非處方藥品的綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)中用于
A.甲類(lèi)非處方藥
B.乙類(lèi)非處方藥
C.經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志
D.經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志
E.非處方藥
第14題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng),除制劑工藝合理布局外,還應(yīng)
A.辦公室、休息室與配制室分開(kāi)
B.人流、物流分開(kāi)
C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開(kāi)
D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開(kāi)
E.無(wú)菌制劑與其他制劑分開(kāi)
第15題醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)不得含有
A.絕對(duì)的語(yǔ)言
B.承諾性語(yǔ)言
C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語(yǔ)及絕對(duì)性用語(yǔ)
D.利用任何單位、第三方組織或個(gè)人名言作推薦
E.表示功效的斷言或保證
第16題以下對(duì)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法正確的是
A.回扣是指經(jīng)營(yíng)者、銷(xiāo)售商品時(shí)在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款
B.所謂帳外暗中是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)帳上按照財(cái)務(wù)會(huì)議制度明確如實(shí)記載
C.任何單位或個(gè)人不得在銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)收受或索取賄賂
D.在帳外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的,以賄賂論處
E.對(duì)方單位或個(gè)人在帳外暗中收受回扣的,以賄賂論處
第17題從事互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件是
A.符合“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法”規(guī)定的要求
B.符合“中華人民共和國(guó)藥品管理法”
C.有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥學(xué)知識(shí)的專(zhuān)業(yè)人員
D.其兩名專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可
E.有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施
第18題在藥品申請(qǐng)注冊(cè)的同時(shí)可申請(qǐng)為非處方藥的情況是
A.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的生產(chǎn)
B.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的進(jìn)口
C.使用SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復(fù)方制劑
D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
E.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的處方藥的生產(chǎn)和進(jìn)口
第19題依“消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法”規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)遵循的原則是
A.誠(chéng)實(shí)信用
B.平等
C.公平
D.公開(kāi)
E.自愿
第20題在藥品流通領(lǐng)域中,道德責(zé)任涉及的環(huán)節(jié)是
A.采購(gòu)供應(yīng)
B.安全儲(chǔ)運(yùn)
C.銷(xiāo)售服務(wù)
D.廣告宣傳
E.經(jīng)營(yíng)道德觀(guān)
【參考答案】
1. ABCDE2. BCD3. ABCD4. ABDE
5. ACE6. ABCDE7. ABCDE8. ACE
9. ABCDE 10. BCDE11. BCD12. ABCDE
13. BCD14. ABCDE15. ABCDE16. ABCDE
17. ABCDE18. ABCD19. ABDE20. ABCDE
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