制劑崗崗位職責

　　在日新月異的現(xiàn)代社會中，我們都跟崗位職責有著直接或間接的聯(lián)系，崗位職責主要強調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應盡的責任。崗位職責到底怎么制定才合適呢？下面是小編收集整理的制劑崗崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

制劑崗崗位職責1

　　1 、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

　　2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;

　　3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);

　　4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;

　　5 、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護等。

制劑崗崗位職責2

　　(1)協(xié)助研究院制訂化學藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設;

　　(2)組建、領導和管理化學藥制劑研發(fā)團隊,保證各項管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達到目標要求;

　　(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負責化學藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;

　　(4)負責研究院在研化學創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;

　　(5)與相關(guān)團隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。

制劑崗崗位職責3

　　1、負責公司質(zhì)量體系的.建設，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作;

　　2、負責gmp認證項目質(zhì)量管理方面工作;

　　3、參加建設項目統(tǒng)籌管理，負責qa、qc、研發(fā)建設;

　　4、負責驗證方面工作;

　　5、負責gmp認證、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移申報等工作。

制劑崗崗位職責4

　　1.負責化學藥的制劑研究工作，包括產(chǎn)品處方工藝的確定、中試工藝的放大研究及相關(guān)的生產(chǎn)工藝驗證;

　　2.按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導原則要求，撰寫相關(guān)注冊申報資料。

　　3.如實規(guī)范的填寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作;

　　4.負責接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查;

　　5.負責回復藥品注冊過程中相關(guān)審評機構(gòu)提出的與質(zhì)量控制相關(guān)的補充意見;

制劑崗崗位職責5

　　1、按gmp要求進行生產(chǎn)現(xiàn)場管理,落實生產(chǎn)計劃的完成;

　　2、對車間設備、模具等管理進行復核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;

　　3、完成日常統(tǒng)計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總?cè)粘Ｇ闆r,并及時上報;

　　4、落實車間員工培訓、考核,配合完成車間驗證等技術(shù)工作。

　　5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關(guān)法律法規(guī)。

　　6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場狀況,及時解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。

　　7、審核車間的各項內(nèi)部制度及標準操作程序(sop)。

【制劑崗崗位職責】相關(guān)文章：

制劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責10-18

制劑研究員崗位職責11-23

藥物制劑研發(fā)主管崗位職責02-26

設計崗崗位職責10-20

店長崗崗位職責10-18

形象崗崗位職責08-31

查勘崗崗位職責11-15

護理崗崗位職責11-15

配送崗崗位職責11-15

門衛(wèi)崗崗位職責11-10