質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)(集錦15篇)
在現(xiàn)在社會，大家逐漸認(rèn)識到崗位職責(zé)的重要性，崗位職責(zé)是指一個崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍。擬起崗位職責(zé)來就毫無頭緒？以下是小編精心整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的'考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
2、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；
3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。
4、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
5、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
6、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的.質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
7、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景；
8、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)首營品種質(zhì)量審批；
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1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護(hù)，有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的`控制，組織糾正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的運行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
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職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的`運行、監(jiān)視、測量和改進(jìn);
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實、認(rèn)真,有較強的敬業(yè)精神。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護(hù)，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負(fù)責(zé)市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作
4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的'調(diào)查、處理及報告
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1、主持質(zhì)量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現(xiàn)時有效性；
2、負(fù)責(zé)組織管理體系文件的宣貫和質(zhì)量培訓(xùn)；
3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運行；
4、建立管理體系的.反饋機制，保持和改進(jìn)管理體系；
5、組織對客戶質(zhì)量問題申訴和質(zhì)量事故的處理工作；
6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
7、負(fù)責(zé)對檢測報告的審核；
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1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
3、制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系運行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務(wù)應(yīng)用及實驗數(shù)據(jù)解釋的`咨詢服務(wù)
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1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的`處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)9
職責(zé)描述：
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系（iso17025/iso17020）文件，并監(jiān)督實驗室貫徹執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)制定公司年度評審計劃并且有效實施；
3、定期對實驗室實施比對實驗考核；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各實驗室完成并迎接外部機構(gòu)和國家監(jiān)督管理部門的審核（如國家實驗室認(rèn)可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）；
5、負(fù)責(zé)有效完成每年項目擴(kuò)充評審等重大事宜；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔以及質(zhì)量部人員的`管理與協(xié)調(diào)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理或化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，中級以上技術(shù)職稱；
3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；有檢測認(rèn)證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；有中級職稱者優(yōu)先考慮；
4、能夠帶領(lǐng)質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標(biāo)，具有迅速解決化學(xué)分析項目中產(chǎn)生各種問題；
5、熟練掌握化學(xué)分析實驗方法以及儀器操作應(yīng)用方面的知識；
6、良好的英文閱讀與理解能力；
7、熟悉化學(xué)分析實驗室相關(guān)操作規(guī)程和注意事項；
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：不限
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1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓(xùn)和實施；
3、按照GMP要求，參與車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件；負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告；
4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等；
5、負(fù)責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；
6、作為公司的`質(zhì)量授權(quán)人，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準(zhǔn)；
8、負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法；
9、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。
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1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
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1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量否決權(quán)。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實施。
3、 審核供貨單位、購進(jìn)產(chǎn)品及購貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的`調(diào)查處理及報告。
6、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。
7、 負(fù)責(zé)不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。
8、 負(fù)責(zé)組織儲運設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及驗證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
2. 對施工現(xiàn)場進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)和文明施工管理。
6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7. 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的'落實情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和上級質(zhì)量管理制度。
11. 按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
13. 按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。
14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實填寫每日質(zhì)量工作日報。
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1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故，負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的'問題，采取糾正或預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗證;
6、負(fù)責(zé)組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負(fù)責(zé)檢測報告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
10、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的.投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
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