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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識點(diǎn)歸納
在現(xiàn)實(shí)學(xué)習(xí)生活中，大家對知識點(diǎn)應(yīng)該都不陌生吧？知識點(diǎn)是指某個模塊知識的重點(diǎn)、核心內(nèi)容、關(guān)鍵部分。你知道哪些知識點(diǎn)是真正對我們有幫助的嗎？下面是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識點(diǎn)歸納，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識點(diǎn)歸納 1
藥品包裝、說明書需要注明內(nèi)容
1、發(fā)運(yùn)中藥材的包裝必須注明：品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
2、中藥飲片的標(biāo)簽：品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片必須注明藥品批準(zhǔn)文號。(注意沒有：有效期)
3、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。
4、標(biāo)簽或說明書
(1)藥品管理法規(guī)定：通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。(藥品管理法，P56，54條)
(2)GSP實(shí)施細(xì)則(P177，29條)：
①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
②特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。
�、厶幏剿幒头翘幏剿帢�(biāo)簽和說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語。
�、芊翘幏剿幍陌b有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
�、葸M(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。
5、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)檢查包裝的.其他事項(xiàng)
(1)每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
(2)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件，加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
(3)進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
(4)進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件，加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
6、藥品內(nèi)標(biāo)簽：藥品通用名稱、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽因包裝尺寸過小至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的有：藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等P220，17條
藥品外標(biāo)簽：藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等。
7、運(yùn)輸、儲藏的包裝標(biāo)簽：藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，可根據(jù)需要注明：包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等。
8、原料藥的標(biāo)簽：藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等。P220，20條
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識點(diǎn)歸納 2
1、《本草經(jīng)集注》的作者及成書年代為：陶弘景，魏晉南北朝
2、能軟能下的藥味：咸味藥
3、鉤藤后下的原因是：所含生物堿易被破壞
4、關(guān)于劑型選擇的說法不正確的是：劑型改變可能會提高藥物生物利用度，但不會改變藥物作用性質(zhì)
5、藥材斷面維管束與較窄的射線相間排列成細(xì)密的放射狀紋理，稱之為：菊花心
6、《中國藥典》規(guī)定二氧化硫殘留量不得過10mg/kg的藥材是：山藥片
7、《中國藥典》規(guī)定藥屑雜質(zhì)通常不得過：3%
8、取火柴桿浸于藥材水浸液中，使輕微著色，待干燥后，再浸入鹽酸中立即取出，置火焰附近烘烤，桿上即顯深紅色的藥材是：兒茶
9、完整葉片展平后呈橢圓狀披針形或卵圓狀披針形，先端鈍，有小芒尖，常反卷，兩面無毛，葉脈于小表面突起的藥材，基部鈍圓或楔形，邊緣具細(xì)齒的藥材是：羅布麻葉
10、中藥飲片宜切薄片的是：檳榔、白芍
11、瀉下作用極微，有涼血化瘀止血作用的炮制品為：大黃炭
12、香豆素的顯色反應(yīng)是：異羥肟酸鐵反應(yīng)
13、烏頭堿的結(jié)構(gòu)是：二菇類生物堿
14、關(guān)于碘甘油制劑分析說法不正確的是：本品臨床應(yīng)用時可加水稀釋以降低刺激性
15、當(dāng)入肝經(jīng)、活血散瘀止痛的藥物制備水丸時常選用的賦形劑是：米醋
16、內(nèi)表面常見發(fā)亮的結(jié)晶，斷面較平坦，粉份分生，淡粉紅色，氣芳香的藥材是：牡丹皮
17、其與5%的稀硫酸在加壓、110C~120°C條件下水解，可生成一分子的皂苷元和兩分子的葡萄糖醛酸的是：甘草酸
18、關(guān)于散劑說法錯誤的是：除另有規(guī)定外，眼用散劑應(yīng)為成細(xì)粉
19、以東莨若堿和莨若堿為指標(biāo)成分進(jìn)行含量測定的是：天仙子
20、丹皮酚軟膏的基質(zhì)類型為：OW型基質(zhì)
21、含有雙稠哌啶類生物堿的藥物是：苦參與山豆根
22、普通中藥酊劑每100ml相當(dāng)于原飲片：20g
23、大血藤來源于：木通科
24、根據(jù)苷的分類，苦杏仁苷屬于：氧苷
25、延長滴眼劑藥物與角膜接觸時間的是：黏度調(diào)節(jié)劑
26、斷面淺黃色或棕黃色，異型維管束點(diǎn)狀，排列成數(shù)輪同心環(huán)的藥材是：川牛膝
27、蒸至蟲卵或蚜蟲殺死的是：五倍子
28、下列關(guān)于九味羌活顆粒的說法錯誤的`是：不能通過一號篩與能通過四號篩的顆�？偤筒坏眠^15%
29、圓形或橢圓形厚片，切面黃白色至淡黃色，粉性，有多數(shù)細(xì)孔的飲片是：澤瀉
30、下列關(guān)于膠襄劑說法不正確的是：緩釋膠襄是指可以緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑
31、表面有不規(guī)則縱皺紋和多數(shù)突起的小斑點(diǎn)，兩面各有1條明顯的縱溝：連翹
32、下列關(guān)于注射劑說法不正確的是：乳狀液型注射液不得用于靜脈注射
33、以大黃酚作為指標(biāo)成分的藥物是：決明子
34、下列關(guān)于包衣說法不正確的是：加速片劑的崩解
35、呈粗紡錘形，表面光滑，金黃色，有明顯凸起的棱。質(zhì)輕而松脆，斷面海綿狀。氣微，味淡，嚼之有黏性：鼓槌石斛
36、天南星炮制為膽南星之后，作用是：由溫化寒痰轉(zhuǎn)為清化熱痰
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藥劑學(xué)中的附加劑一般包括：表面活性劑、抗氧劑、防腐劑、硬化劑、乳化劑、著色劑、增稠劑、吸收促進(jìn)劑、增溶劑、助溶劑等。
抗氧劑：
亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉
防腐劑：
氯甲酚、三氯叔丁醇、洗必泰、尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、丙酸鈣等。
硬化劑：
如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等。
乳化劑：
查閱乳劑那一章的分類。
著色劑：色素、Ti02
增塑劑：
甘油、山梨醇、丙二醇等。
吸收促進(jìn)劑：
經(jīng)皮促進(jìn)劑：二甲基亞砜及其同系物、氮酮類化合物、醇類化合物、表面活性劑。
增溶劑：
表面活性劑。
助溶劑：
常用的`助溶劑主要分為兩大類：一類是某些有機(jī)酸及其鈉鹽，如：苯甲酸鈉，水楊酸鈉，對氨基苯甲酸等；另一類是酰胺類化合物，如：尿素，菸酰胺、乙酰胺等。
表面活性劑分類：1陰離子表面活性劑：高級脂肪酸鹽、硫酸化物、磺酸化物
（1）高級脂肪酸鹽：系肥皂類，以硬脂酸、油酸、月桂酸等較常用。
（2）硫酸化物：十二烷基硫酸鈉（月桂醇硫酸鈉
�。�3）磺酸化物：脂肪族磺酸化物、烷基芳基磺酸化物和烷基萘磺酸化物
陽離子表面活性劑：
常用品種有苯扎氯銨、苯扎溴銨。
兩性離子表面活性劑：
�。�1）卵磷脂
�。�2）氨基酸型和甜菜堿型
非離子表面活性劑：
（1）脂肪酸山梨坦類——司盤
�。�2）聚山梨酯——吐溫
�。�3）蔗糖脂肪酸酯
（4）聚氧乙烯脂肪酸酯——賣澤
�。�5）聚氧乙烯脂肪醇醚類——芐澤
�。�6）聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物——泊洛沙姆
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