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執(zhí)業(yè)西藥師考試精選基礎(chǔ)試題及答案(通用6套)
在各個(gè)領(lǐng)域,我們最離不開的就是考試題了,考試題是考核某種技能水平的標(biāo)準(zhǔn)。什么樣的考試題才是科學(xué)規(guī)范的考試題呢?下面是小編整理的執(zhí)業(yè)西藥師考試精選基礎(chǔ)試題及答案,歡迎大家分享。

執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 1
1.需檢查游離生育酚雜質(zhì)的藥物是 C
A.地西泮 B.異煙肼 C.維生素E
D.丙磺舒 E.甲芬那酸
2.可與2,6-=氯靛酚試液反應(yīng)的藥物是 C
A.維生素A B.維生素B. C.維生素C
D.維生素D E.維生素E
3.非水溶液滴定法測定維生素Bi時(shí),維生素Bi與高氯酸的摩爾比是 D
A. 1:5 B.1:4 C.1:3 D.1:2 E.1:1
4.三點(diǎn)校正紫外分光光度法測定維生素A醋酸酯含量時(shí),采用的溶劑是 D
A.甲醇 B.丙酮 C.乙醚
D.環(huán)己烷 E.三氯甲烷
5.三點(diǎn)校正紫外分光光度法測定維生素A醋酸酯含量時(shí),規(guī)定在300nm、316nm、328nm、340nm、360nm五個(gè)波長下測得的'吸光度比值與藥典規(guī)定的吸光度比值之差不超過以下數(shù)值時(shí),用在328nm波長處測得的吸光度計(jì)算含量 D
A.±0.1 B. 土0. 2 C. ±0. 01
D.±0. 02 E. ±0. 002
6.需要檢查麥角甾醇雜質(zhì)的藥物是 B
A.維生素E B.維生素D2 C.維生素C D.維生素B. E.維生素A
7.維生素B.愿料藥的含量測定方法是 E
A.碘量法 B.酸性染料比色法 C.雙相滴定法
D.酸堿滴定法 E.非水溶液滴定法
8.ChP2010收載的維生素E的含量測定方法是 B
A.HPLC法 B.CC法 C.熒光分光光度 D.UV法 E.比色法
9.維生素B.注射液的含量測定方法是 C
A.非水溶液滴定法 B.異煙肼比色法
C.紫外分光光度法 D.Kober反應(yīng)比色法 E.碘量法
[10~11]
A.硫色素反應(yīng) B.三氯化銻反應(yīng) C.與硝酸銀反應(yīng)
D.水解后重氮化一偶合反應(yīng) E.麥芽酚反應(yīng)
下列藥物可采用的鑒別方法是
10.維生素A B
11.維生素B1 A
[12—14]
A.硫色素反應(yīng) B.糖類的反應(yīng) C.三氯化銻反應(yīng)
D.三氯化鐵反應(yīng) E.坂口反應(yīng)
下列藥物可采用的鑒別方法是
12.維生素D C
13.維生素E D
14.維生素C B
[15—18]
A.氨基嘧啶環(huán)和噻唑環(huán) B.共軛多烯側(cè)鏈 C.烯二醇和內(nèi)酯環(huán)
D.B一內(nèi)酰氨環(huán)和氫化噻唑環(huán) E.苯并二氫吡喃
下列藥物具有的結(jié)構(gòu)是
15.維生素A B
16.抗壞血酸 C
17.維生素B A
18.維生素E E
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 2
1、對甲硝唑無效或禁忌的腸外阿米巴病患者可選用
A、氯喹
B、替硝唑
C、吡喹酮
D、甲氧芐啶
E、乙酰胂胺
【正確答案】 A
【答案解析】 氯喹適用于腸外阿米巴病,如腸外阿米巴肝、肺膿腫等,常用于對甲硝唑無效或禁忌的患者。替硝唑?qū)Π⒚装土∫吆湍c外阿米巴病的療效與甲硝唑相當(dāng),但毒性略低。吡喹酮是治療血吸蟲病的首選藥。乙酰胂胺為五價(jià)砷,毒性大,用于殺滅陰道滴蟲。乙胺嗪主要是抗絲蟲病藥物。
2、通過抑制瘧原蟲的二氫葉酸還原酶,阻礙核酸合成的藥物是
A、氯喹
B、奎寧
C、磺胺嘧啶
D、甲氧芐啶
E、乙胺嘧啶
【正確答案】 E
【答案解析】 乙胺嘧啶為二氫葉酸還原酶抑制藥,阻止二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,阻礙核酸合成,抑制瘧原蟲繁殖。
3、主要用于控制復(fù)發(fā)和傳播的首選抗瘧藥是
A、氯喹
B、奎寧
C、青蒿素
D、伯氨喹
E、乙胺嘧啶
【正確答案】 D
【答案解析】 伯氨喹對紅細(xì)胞外期及各型瘧原蟲的配子體均有較強(qiáng)的殺滅作用,是有效阻止復(fù)發(fā)、中斷傳播的藥物。
4、作用機(jī)制與甲氧芐啶相同的抗瘧藥是
A、氯喹
B、左旋咪唑
C、乙胺嘧啶
D、青蒿素
E、伯氨喹
【正確答案】 C
【答案解析】 甲氧芐啶和乙胺嘧啶作用機(jī)制相同,都是抑制二氫葉酸還原酶,影響細(xì)菌或瘧原蟲的葉酸代謝。
5、關(guān)于氯喹下列說法錯(cuò)誤的'是
A、用于控制癥狀的抗瘧藥
B、對紅細(xì)胞外期也有效
C、對瘧原蟲紅細(xì)胞內(nèi)期裂殖體有殺滅作用
D、具有在紅細(xì)胞內(nèi)濃集的特點(diǎn),有利于殺滅瘧原蟲
E、也具有抗阿米巴病的作用
【正確答案】 B
【答案解析】 氯喹對紅細(xì)胞外期無效,不能用作病因性預(yù)防和良性瘧的根治。
6、對伯氨喹的描述錯(cuò)誤的是
A、可控制瘧疾癥狀發(fā)作
B、控制瘧疾傳播有效
C、與氯喹合用可根治間日瘧
D、瘧原蟲對其很少產(chǎn)生耐藥性
E、少數(shù)特異質(zhì)者可發(fā)生急性溶血性貧血
【正確答案】 A
【答案解析】 伯氨喹對瘧原蟲紅細(xì)胞內(nèi)期無效,故不能控制瘧疾癥狀的發(fā)作。
7、氯喹與哪個(gè)藥物合用可根治間日瘧
A、奎寧
B、哌喹
C、青蒿素
D、伯氨喹
E、乙胺嘧啶
【正確答案】 D
【答案解析】 伯氨喹作用于間日瘧原蟲的紅細(xì)胞外期,與作用于紅細(xì)胞內(nèi)期的氯喹合用,可根治間日瘧。
8、洋地黃化后,用哪種藥物可引起心臟房室傳導(dǎo)阻滯
A、奎寧
B、氯喹
C、青蒿素
D、伯氨喹
E、乙胺嘧啶
【正確答案】 B
【答案解析】 洋地黃化后,應(yīng)用氯喹可引起心臟房室傳導(dǎo)阻滯。
9、與抗精神病藥氯丙嗪合用,可能引起抽搐的驅(qū)蟲藥是
A、左旋咪唑
B、哌嗪
C、甲苯咪唑
D、吡喹酮
E、噻嘧啶
【正確答案】 B
【答案解析】 哌嗪與氯丙嗪合用,有可能引起抽搐,故應(yīng)避免合用。
10、有神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者禁用的驅(qū)蟲藥是
A、阿苯達(dá)唑
B、左旋咪唑
C、噻嘧啶
D、哌嗪
E、吡喹酮
【正確答案】 D
【答案解析】 哌嗪類驅(qū)蟲藥對過敏史者、肝腎功能不全者、有神經(jīng)系統(tǒng)疾病者禁用。
11、屬于去極化神經(jīng)肌肉阻斷劑以及膽堿酯酶抑制劑的驅(qū)腸蟲藥是
A、左旋咪唑
B、噻苯達(dá)唑
C、噻嘧啶
D、乙胺嗪
E、吡喹酮
【正確答案】 C
【答案解析】 噻嘧啶是去極化神經(jīng)肌肉阻斷劑,也是膽堿酯酶抑制劑,能使蟲體肌肉痙攣、麻痹,失去附著能力而隨糞便排出體外。
12、對蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲、鉤蟲、絳蟲、感染均有效的藥物是
A、依米丁
B、吡喹酮
C、阿苯達(dá)唑
D、噻嘧啶
E、伊維菌素
【正確答案】 C
【答案解析】 阿苯達(dá)唑抗蟲作用與甲苯咪唑相似,也是一高效、廣譜、低毒的抗蟲藥,對蛔蟲、蟯蟲、鉤蟲、鞭蟲、絳蟲和糞類圓線蟲感染均有驅(qū)蟲作用。
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 3
淋巴細(xì)胞減少見于
A.流行性腮腺炎
B.病毒性肝炎
C.結(jié)核
D.長期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素
E.淋巴瘤
【答案】D
中性粒細(xì)胞增多,最常見的原因是
A.急性、化膿性感染
B.傷寒
C.再生障礙性貧血
D.副傷寒
E.流感
【答案】A
血紅蛋白增高常見于
A.婦女月經(jīng)過多
B.再生障礙性貧血
C.胃潰瘍
D.真性紅細(xì)胞增多癥
E.缺乏維生素B12
【答案】D
白細(xì)胞計(jì)數(shù)增多常見于
A.流行性感冒
B.風(fēng)疹
C.瘧疾
D.傷寒
E.扁桃體炎
【答案】E
正常男性紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為
A.(3.5~5.5)×1012/L
B.(4.0~5.5)×1012/L
C.(3.5~5.0)×1012/L
D.(6.0~7.0)×1012/L
E.(3.9~5.3)×1012/L
【答案】B
接種乙肝疫苗會(huì)出現(xiàn)
A.HBsAg陽性
B.HBeAg陽性
C.HBeAb陽性
D.HBcAb陽性
E.HBsAb陽性
【答案】E
空腹血糖的正常參考值是
A.3.0~7.1mmol/L
B.2.8~6.5mmol/L
C.3.9~6.1mmol/L
D.3.2~7.8mmol/L
E.4.1~6.6mmol/L
【答案】C
成人末梢血白細(xì)胞計(jì)數(shù)參考值是
A.(5~12)×109/L
B.(4~10)×109/L
C.(3~12)×109/L
D.(15~20)×109/L
E.(12~16)×109/L
【答案】B
女性血紅蛋白參考值是
A.120~160g/L
B.180~190g/L
C.110~150g/L
D.100~160g/L
E.70~100g/L
【答案】C
患者大便呈米泔水樣,最有可能是
A.急性胃腸炎
B.小腸炎癥
C.消化不良
D.霍亂
E.慢性菌痢
【答案】D
直腸癌患者的大便常表現(xiàn)為
A.胨狀便
B.鮮血便
C.細(xì)條便
D.柏油便
E.白陶土便
【答案】C
成人血清總蛋白量的.參考值是
A.20~30g/L
B.40~55g/L
C.60~80g/L
D.80~120g/L
E.60~90g/L
【答案】C
男性血清γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的參考值是
A.<50U/L
B.≤45U/L
C.≤30U/L
D.≤35U/L
E.≤25U/L
【答案】A
急性胰腺炎患者,下列指標(biāo)中最易升高的是
A.血尿酸
B.淀粉酶
C.血清尿素氮
D.血肌酐
E.三酰甘油
【答案】B
急性心肌梗死,下列哪項(xiàng)指標(biāo)最具診斷價(jià)值
A.血清肌酸激酶
B.淀粉酶
C.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶
D.三酰甘油
E.血肌酐
【答案】A
長期食用高嘌呤最易導(dǎo)致下列哪項(xiàng)指標(biāo)增高
A.血尿酸
B.淀粉酶
C.高密度脂蛋白膽固醇
D.血肌酐
E.血清尿素氮
【答案】A
乙肝“大三陽”的表現(xiàn)是
A.HBsAg(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)
B.抗HBs(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)
C.HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗HBc(+)
D.抗HBs(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)
E.HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAg(+)
【答案】C
多項(xiàng)選擇題
血小板計(jì)數(shù)增多可見于
A.肝硬化
B.脾功能亢進(jìn)
C.脾摘除術(shù)后
D.急性失血性貧血
E.彌散性血管內(nèi)凝血
【答案】CD
糞隱血陽性可見于
A.胃癌
B.十二指腸潰瘍
C.結(jié)腸癌
D.潰瘍性結(jié)腸炎
E.急性白血病
【答案】ABCDE
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 4
1、下列藥物中屬于刺激性瀉藥的是 (A)
A.硫酸鎂 B.聚乙二醇4000 C.比沙可啶 D.甘油
2、法莫替丁不具有下列哪種特性 (C)
A.抑制胃酸分泌 B.抑制胃蛋白酶酶分泌
C.容易經(jīng)血液透析清除 D.孕/哺期婦女禁用
3、關(guān)于甲氧氯普胺說法錯(cuò)誤的是 (B)
A.甲氧氯普胺是外周多巴胺受體拮抗劑 B.對暈動(dòng)病所致的嘔吐無效
C.對普魯卡因過敏者禁用 D.一日劑量不宜超過0.5mg/kg
4、關(guān)于多潘立酮說法正確的是 (A)
A.多潘立酮是中樞和外周多巴胺受體阻斷藥
B.不易作為預(yù)防手術(shù)后嘔吐的常規(guī)藥
C.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用不增加心律失常的風(fēng)險(xiǎn)
D.易導(dǎo)致精神和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)
5、復(fù)方消化酶不含有下列哪種成份 (D)
A.胃蛋白酶 B.淀粉酶 C.熊去氧膽酸 D.維生素B6
6、鋁碳酸鎂不具有哪種作用 (D)
A.抗酸 B.胃粘膜保護(hù) C.吸附膽酸 D.殺菌
7、膠體果膠鉍不具有下列哪種特性 (D)
A.胃粘膜保護(hù) B.殺滅幽門螺桿菌
C.服藥期間,糞便可呈現(xiàn)黑褐色 D.抑制胃酸分泌
8、下列說法哪種是錯(cuò)誤的 (B)
A.奧美拉唑是具有脂溶性的質(zhì)子泵抑制劑
B.奧美拉唑不宜與抗血小板藥物氫氯格雷合用
C.泮托拉唑具有較高的生物利用度
D.為增強(qiáng)質(zhì)子泵抑制劑療效,臨床上通常需合用其它的抗酸藥或抑酸藥
9、不屬于莫**利的'特點(diǎn)是 (D)
A.是選擇5—羥色胺4受體激動(dòng)藥
B.不影響胃酸的分泌
C.胃腸道出血,穿孔腸梗阻者禁用
D.容易引起椎體外系的反應(yīng)
10、對胃腸道平滑肌具有雙相調(diào)節(jié)作用的藥物是 (A)
A.丁溴酸東莨菪堿 B.曲美布汀 C.匹維溴銨 D.阿托品
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 5
1、關(guān)于藥品信息化追溯的說法,錯(cuò)誤的是:
A、藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)
B、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn),省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺
C、信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)
D、藥品上市許可持有人在銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋
答案:B
解析:《疫苗管理法》第十條規(guī)定:“國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度 。國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺,整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯 。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息” 。
2、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格職業(yè)考試制度,說法正確的是:
A、國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)審定科目考試大綱和試題
B、人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織擬定科目和考試大綱
C、成績管理以四年為一個(gè)周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目的考試,免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目
D、參加全部科目考試的人員在連續(xù)兩年內(nèi)通過全部科目的考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證
答案:C
解析:
(1)國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試、組織命審題工作,提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱,會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn) 。故A、B錯(cuò)。
(2)考試成績管理以四年為一周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目;故C對、D錯(cuò)。
(多選題)3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有:
A、參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以 4 年為一個(gè)周期管理
B、以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊證, 3 年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊
C、嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊證,并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)
D、藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),有效期為 3 年
答案:BC
解析:考試管理和政策安排:人社部和藥監(jiān)局共同負(fù)責(zé),一年一考?荚嚦煽円运哪隇橐粋(gè)周期,免試部分科目的`人員在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。(故A錯(cuò)誤)。以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(故B正確)嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠(“掛證”),持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。(故C正確)。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年(故D錯(cuò)誤)。
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 6
1、上市后藥品再評價(jià)階段屬于
A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E、Ⅵ期臨床試驗(yàn)
【正確答案】 D
【答案解析】
藥品臨床評價(jià)可分為兩個(gè)階段,即上市前、上市后藥品臨床再評價(jià)階段。上市前要經(jīng)過三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)臨床試驗(yàn);批準(zhǔn)上市后還要經(jīng)過Ⅳ期臨床試驗(yàn)即為上市后藥品再評價(jià)階段。
2、Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段,試驗(yàn)樣本數(shù)為多少例
A、小于10例
B、20~30例
C、200~300例
D、1000~3000例
E、大于2000例
【正確答案】 B
【答案解析】
Ⅰ期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)階段。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué),為制訂給藥方案提供依據(jù)。試驗(yàn)對象主要為健康志愿者,試驗(yàn)樣本數(shù)一般為20~30例。
3、Ⅱ期臨床試驗(yàn)需要多中心試驗(yàn),即進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院的數(shù)目必須是
A、在1個(gè)及1以上
B、2個(gè)及2個(gè)以上
C、在3個(gè)及3個(gè)以上
D、在4個(gè)及4個(gè)以上
E、在5個(gè)及5個(gè)以上
【正確答案】 C
【答案解析】
、蚱谂R床試驗(yàn):治療作用的初步評價(jià)階段。初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù),試驗(yàn)對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者,試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例,其中主要病種不少于100例,要求多中心即在3個(gè)及3個(gè)以上醫(yī)院進(jìn)行。
4、Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在廣泛使用條件下,考察藥品療效和不良反應(yīng),樣本數(shù)常見病不少于
A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例
【正確答案】 D
【答案解析】
、羝谂R床試驗(yàn):上市后藥品臨床再評價(jià)階段。試驗(yàn)樣本數(shù)常見病不少于2000例。
5、藥品臨床評價(jià)具有“公正性和科學(xué)性”是基于
A、應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐的前沿知識
B、藥品臨床評價(jià)重在實(shí)踐
C、在多學(xué)科新進(jìn)展基礎(chǔ)上進(jìn)行
D、藥品臨床評價(jià)采用多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對照的方法,經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論
E、藥品臨床評價(jià)將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價(jià)格一并進(jìn)行比較
【正確答案】 D
【答案解析】
公正性和科學(xué)性 藥品臨床評價(jià)是一項(xiàng)實(shí)事求是的工作,必須講究科學(xué)性和誠信,須強(qiáng)調(diào)公平和公正。評價(jià)結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾。為了防止偏倚,在藥品臨床評價(jià)中強(qiáng)調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段,不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗(yàn);而是應(yīng)該要求以多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對照的方法,運(yùn)用正確數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論。
6、Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對治療作用的初步評價(jià),多發(fā)病例應(yīng)不少于
A、20~30例
B、100例
C、200例
D、300例
E、500例
【正確答案】 D
【答案解析】
、蚱谂R床試驗(yàn):治療作用的初步評價(jià)階段。初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù),試驗(yàn)對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者,試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例,其中主要病種不少于100例,要求多中心即在3個(gè)及3個(gè)以上醫(yī)院進(jìn)行。
7、根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究,與利尿劑和β受體阻滯劑相比,硝苯地平可有效降低血壓,但可能增加何種危險(xiǎn)
A、心肌梗死和死亡
B、心動(dòng)過緩
C、腎衰竭
D、肝功能不全
E、骨髓抑制
【正確答案】 A
【答案解析】
硝苯地平為第一代短效鈣拮抗劑,曾廣泛用于治療高血壓,降壓效果很好,也無明顯的肝、腎毒性,該藥還被推廣用于治療急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛和心力衰竭。20世紀(jì)90年代中期人們才從病例對照研究和薈萃分析中發(fā)現(xiàn),與利尿劑和β受體阻滯劑相比,硝苯地平可有效降低血壓,但可能增加心肌梗死和死亡的危險(xiǎn),劑量越大,風(fēng)險(xiǎn)的增加越明顯。使用硝苯地平治療心肌梗死、心力衰竭,以及在無β受體阻滯劑作為基礎(chǔ)的情況下單獨(dú)使用硝苯地平治療不穩(wěn)定型心絞痛是危險(xiǎn)的。以往臨床應(yīng)用只看到它的降壓作用和無明顯肝、腎毒性,而循證醫(yī)學(xué)評價(jià)提供了這類藥物的遠(yuǎn)期效應(yīng)和重大事件。
8、藥品上市前的安全性信息不包括
A、毒理學(xué)
B、致癌、致畸
C、不良反應(yīng)
D、禁忌證
E、藥物相互作用
【正確答案】 E
【答案解析】
藥品上市前的.安全性信息 包括藥品的毒理學(xué)、致癌、致畸和生殖毒性,不良反應(yīng)、禁忌證等,新藥臨床試驗(yàn)期間,用藥單一,用于特定目標(biāo)人群和針對唯一的適應(yīng)證,對于出現(xiàn)的不良事件較好歸因。但上市前臨床研究樣本量相對較小,患者受試范圍較窄,觀察時(shí)期有限,一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)難以觀察到。
9、藥物治療的效果不以貨幣為單位表示,而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法是
A、最小成本法
B、最大成本法
C、成本效果分析
D、成本效益分析
E、成本效用分析
【正確答案】 C
【答案解析】
成本-效果分析:與成本-效益分析的差異在于,藥物治療的效果不以貨幣為單位表示,而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的,如延長患者生命時(shí)間等。
10、可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究評價(jià)是
A、最小成本法
B、最大成本法
C、成本效果分析
D、成本效益分析
E、成本效用分析
【正確答案】 A
【答案解析】
最小成本分析,用于兩種或多種藥物治療方案的選擇,雖然只對成本進(jìn)行量化分析但也需要考慮效果,這是最小成本分析與成本分析的區(qū)別,因?yàn)槌杀痉治鰞H關(guān)注投入成本。最小成本分析可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息。
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