藥品質量優(yōu)秀管理制度
在學習、工作、生活中,越來越多地方需要用到制度,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。那么相關的制度到底是怎么制定的呢?下面是小編精心整理的藥品質量優(yōu)秀管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品質量優(yōu)秀管理制度1
(1)為加強中藥飲片經營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業(yè)生產的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿
(3)中藥飲片驗收管理:
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
、垓炇諔凑找(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
、茯炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪獔(zhí)行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜櫥內外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種。
藥品質量優(yōu)秀管理制度2
一、為了加強對農村地區(qū)的藥品質量監(jiān)督管理,確保廣大農民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農村藥品監(jiān)督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。
二、協管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。
三、協管員、信息員的條件:
。ㄒ唬┳袷貒曳、法規(guī);
(二)具有社會責任感和正義感;
。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信;
(四)協管員以人大代表、政協委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的'零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。
四、協管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協管員、信息員的主要職責:
。ㄒ唬﹨f管員的職責:
1.協助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現場秩序,但不參與調查;
2.協助藥品監(jiān)督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識;
3.協助藥品監(jiān)督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
。ǘ┬畔T的職責:
1.協助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知,收集有關統計信息。
2.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協管員、信息員應遵守如下紀律:
(一)不得利用職權從事藥品經營活動(本人為藥品經營使用單位負責人的除外);
。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉垼帐芏Y品、禮金;
。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰:協管員、信息員在履行職責中,發(fā)現違法行為及時報告,經證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。每年評選5位優(yōu)秀協管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員,將堅決予以解聘。
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