醫(yī)療管理制度（通用40篇）
在學習、工作、生活中，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？下面是小編整理的醫(yī)療管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療管理制度 1
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重倫理問題;
2、高風險;
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入程序
醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術(shù)員會負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術(shù)員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。
各科室應當自準予開展新的`醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況報告》，向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數(shù)等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：
1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應用帶來不確定后果的;
2、該項醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務科組織實施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫(yī)療管理制度 2
物業(yè)管理與維修科是總務處倉庫管理的主管部門。各科室、中心是材料領用及使用的監(jiān)督部門。倉庫保管員是維修耗材進出庫的具體管理人員。
一、維修耗材入庫規(guī)定
(一)維修耗材采購回來后首先辦理入庫手續(xù)。由綜合管理科協(xié)同物業(yè)管理與維修科監(jiān)督供貨商向倉庫管理員逐件交接。庫房管理員要根據(jù)采購計劃單的項目認真清點所要入庫物品的數(shù)量，并檢查好物品的規(guī)格、質(zhì)量，做到數(shù)量、規(guī)格、品種，價格準確無誤，質(zhì)量完好，配套齊全，并在接收單上簽字(綜合管理科、物業(yè)管理與維修科要在入庫登記簿上共同簽字確認)。
(二)維修耗材進庫根據(jù)入庫憑證，現(xiàn)場交接接收，必須按所購耗材條款內(nèi)容、質(zhì)量標準，對耗材進行檢查驗收，并做好入庫登記。
(三)維修耗材驗收合格后，應及時入庫。
(四)維修耗材入庫，要按照不同耗材的型號、材質(zhì)、規(guī)格、功能和要求，分類、分別放入貨架的相應位置儲存，在儲存時注意做好防銹，防潮處理，保證貨物的安全。
(五)維修耗材數(shù)量準確、價格不串。做到帳、標牌、貨物相符合。發(fā)生問題不能隨意的更改，應查明原因，是否有漏入庫，多入庫問題。
(六)精密、易碎及貴重貨物要輕拿輕放.嚴禁擠壓、碰撞，倒置。其中貴重物品應妥善保存，以防盜竊。
(七)做好防火、防盜、防潮工作，嚴禁無關(guān)的人員進入倉庫。
(八)倉庫保持通風，保持庫室內(nèi)整潔，由于倉庫的容量有限，貨物的`擺放應整齊緊湊，作到無遮掩，標牌要醒目，便于識別辨認。
二、維修耗材出庫規(guī)定
(一)維修耗材出庫，倉庫管理員要做好記錄，領用人簽字。
(二)維修耗材出庫，數(shù)量要準確(賬面出庫數(shù)量要和出庫單，實際出庫實際數(shù)量相符)。做到帳、標牌、貨物相符合。發(fā)生問題不能隨意的更改，應查明原因，是否有漏出庫，多出庫問題。
(三)倉庫管理員嚴格執(zhí)行憑發(fā)貨單發(fā)貨，無單不發(fā)貨，內(nèi)容填寫不準確不發(fā)貨，數(shù)目有涂改痕跡不發(fā)貨。發(fā)貨單由具體管理部門負責人簽字認可，由維修人員持單領用。發(fā)生上述問題時，管理員應及時的與具體管理部門責任人做好貨物的核對，保證發(fā)貨的正確性。
(四)為防止出現(xiàn)出庫貨物差錯，要嚴格遵守出庫制度，領取維修材料時維修人員應先寫好出庫單，并且由具體管理部門負責人簽字后，交倉庫管理人員進行出庫登記工作，完成后才可以到倉庫領取貨物。
(五)保管員要做好出庫登記，并定期向物業(yè)管理與維修科和財務部門做出入庫報告。物業(yè)管理與維修科要監(jiān)督保管員按月核對庫房的維修耗材，做到帳帳相符，帳物相符。
三、維修耗材倉庫盤點
(一)物業(yè)維修與管理科負責組織倉庫盤點，可以邀請相關(guān)部門負責人共同參與。
(二)倉庫盤點分月盤點、學期盤點和年度盤點。月盤點以“抽查”為主，重點抽查出庫比較頻繁的材料品種;學期盤點和年度盤點定期在學期末、年度末進行，要對倉庫整體盤點。
(三)盤點時必須詳細記錄盤點情況，參加人確認簽字。
(四)盤點后，物業(yè)管理與維修科應對各類材料進行分類統(tǒng)計，以便核定使用部門提出的下個采購計劃。
四、廢件回收
為防止學校國有資產(chǎn)流失，凡維修的廢件在固定資產(chǎn)帳的要辦理入庫。由使用單位負責辦理相關(guān)手續(xù)。
醫(yī)療管理制度 3
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療廢物管理制度
1、建立醫(yī)療廢物管理責任制，設專兼職人員負責管理。
2、醫(yī)療廢物的暫存場所要合理選址，有明顯的警示標識和防鼠、防蚊蠅、防盜等安全措施，定期消毒，保持環(huán)境整潔。
3、產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室，要有專人負責登記、分類收集、暫存、密閉運送。
4、醫(yī)務人員出診治療后，應將醫(yī)療廢物帶回，不得留在出診地點與生活垃圾混放。
5、醫(yī)療廢物按類別分置于專用的`包裝物或密閉的容器內(nèi)，進行交接登記。登記內(nèi)容包括來源、種類、重量或數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽字等，登記資料至少保存三年。
6、收集醫(yī)療廢物的容器或收集袋要有統(tǒng)一標識，銳利廢物和高度污染的醫(yī)療廢物按規(guī)定分別放入密閉、防刺、防滲容器或收集袋內(nèi)。
7、使用專用運送工具，將分類分裝的醫(yī)療廢物按規(guī)定時間、路線，運送到指定的暫存場所，不得滲漏、遺撒、污染環(huán)境。醫(yī)療廢物暫存時間不超過2天。
8、醫(yī)療廢物管理人員應進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。
醫(yī)療管理制度 4
一、醫(yī)療質(zhì)量管理制度
1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項工作中。
2、醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系即建立院、科二級質(zhì)量管理組織配備專兼職人員負責質(zhì)量管理工作。
3、樹立為病人服務的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應力求為滿足病人的需要保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務。
4、質(zhì)量管理以控制預防為主的思想。
5、系統(tǒng)管理的思想。
6、標準化管理的思想。
7、科學性與實用性統(tǒng)一的思想。
8、對新招聘來院人員進行嚴格的崗位教育學習各項規(guī)章制度和崗位職責教育。
9、開展全院性質(zhì)教育。每季度由院長在院周會上通報醫(yī)療質(zhì)量檢查情況，表揚質(zhì)量好的科室和人員批評差的科室及個人。各科要傳達到每位職工。
10、各科要定期組織學習規(guī)章、職責及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎知識。
11、對質(zhì)量觀念弱者要進行強化教育。
二、醫(yī)療質(zhì)量管理領導小組制度
醫(yī)院質(zhì)量管理委員會領導小組在院長領導下進行工作，辦事機構(gòu)在院分級辦公室。科室質(zhì)量控制小組在科主任領導下進行工作。
1、醫(yī)院質(zhì)量管理領導小組制度
（1）根據(jù)醫(yī)療、護理、總務、財務等實際情況及上級要求，結(jié)合我院的實際情況，制定質(zhì)量標準。
�。�2）研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。
�。�3）對各科室、各部門的質(zhì)量完成情況進行考核。
�。�4）隨時對各種質(zhì)量進行分析定期向院長匯報。
2、（1）根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會制定的質(zhì)量標準每月統(tǒng)計本科室完成情況上報醫(yī)院分級管理辦公室。
（2）隨時對本科室的質(zhì)量進行分析向科領導匯報。
（3）收集對質(zhì)量進行分析向科領導匯報。
（4）收集對質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見和建議并與醫(yī)院分級管理院辦公室聯(lián)系。
三、醫(yī)院護理、醫(yī)技質(zhì)量管理方案
1、全院實行在院長領導下的質(zhì)量管理體系，建立院科兩級質(zhì)量管理組織，建立醫(yī)療護理質(zhì)量管理委員會，科室建立醫(yī)療、護理質(zhì)量小組對醫(yī)療護理質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查指導，由業(yè)務職能科室、科主任、護士長具體負責質(zhì)量管理工作。
2、科室應根據(jù)醫(yī)院分級管理的要求制訂切實可行的質(zhì)量管理方案，結(jié)合崗位職責把質(zhì)量目標落實到人做到人人抓質(zhì)量、講質(zhì)量，把質(zhì)量管理落到實處。
3、各級各類專業(yè)人員尤其是各級干部要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點和歸宿。切實抓好醫(yī)療全過程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查達到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標。
4、開展全員性質(zhì)量教育推行全面質(zhì)量管理。
5、醫(yī)院根據(jù)分級管理要求制訂醫(yī)療質(zhì)量主要標準與指標及考核評價辦法下發(fā)科室執(zhí)行。
6、質(zhì)量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技、病案、控制院內(nèi)感染等項的'質(zhì)量。
7、每季度召開一次全院醫(yī)療護理質(zhì)量委員會會議，按照標準與指標對各科室醫(yī)療質(zhì)量情況進行檢查、評價并研究改進措施。
8、每季度由辦公室、醫(yī)務科、護理部組織一次全院醫(yī)療質(zhì)量檢查評比并將主要結(jié)果向院領導匯報。
9、每季度由院長將全院醫(yī)療情況通過院周會等方式反饋科室通報全院。對醫(yī)療質(zhì)量好的科室和個人予以表揚鼓勵，差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質(zhì)量管理要求。
四、醫(yī)療質(zhì)量主要標準
�。�1）診斷質(zhì)量標準
正確性確診要符合診斷要點病史、體征、實驗室及特殊檢查，具有的特性擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。全面性主病并發(fā)癥伴發(fā)癥應依次列出診斷疾病名稱以國際疾病分類法為準。及時對急、危、重病應力爭在24小時內(nèi)確診，疑難復雜病癥應及時組織科內(nèi)會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要時可組織全院會診或及時轉(zhuǎn)入上級醫(yī)院。
�。�2）療效評判標準
治愈病人癥狀消失，器官功能恢復正常，外傷創(chuàng)口愈合。好轉(zhuǎn)病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉(zhuǎn)。
�。�3）護理質(zhì)量標準
按照醫(yī)院護理質(zhì)量標準與常用護理技術(shù)操作規(guī)程的標準評定。
（4）技術(shù)操作規(guī)程
按照國家衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規(guī)與規(guī)程以及高等醫(yī)學院校教科書和我院編印的技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行。
�。�5）病歷書寫標準
按照陜西省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》及我院病歷書寫制度執(zhí)行。
�。�6）工作質(zhì)量標準
各項工作制度和各級各類人員崗位職責健全并能認真執(zhí)行�；颊�、本院職工對醫(yī)療服務的滿意程度在要求的指標以上。
五、醫(yī)療質(zhì)量教育方案
1、堅持質(zhì)量第一的指導思想。
2、院、科二級質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實際健全切實可行的質(zhì)量管理方案。
3、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容建立質(zhì)量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。
4、醫(yī)院要加強對全體人員進行質(zhì)量管理教育組織參加質(zhì)量管理活動對新進人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。
5、質(zhì)量管理工作應有文字記錄并由質(zhì)量管理組織形成報告定期、逐級上報。
6、醫(yī)院質(zhì)量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技、病歷及控制院內(nèi)感染。各級管理人員要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫(yī)療第一線服務。
7、質(zhì)量的檢查結(jié)果與評價、獎懲相結(jié)合并納入醫(yī)院評審。
六、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評價方案
1、院科兩級質(zhì)量管理小組對院科醫(yī)護、醫(yī)技質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、評價、由院辦、醫(yī)務科組織具體實施。
2、院質(zhì)量管理委員會每季度一次科室、醫(yī)療護理質(zhì)量管理小組每月一次由科主任和護士長監(jiān)督實施。
3、醫(yī)療護理、醫(yī)技質(zhì)量監(jiān)督、檢查、治療、評價按醫(yī)療質(zhì)量標準與指標執(zhí)行。
4、醫(yī)療質(zhì)量檢查每月一次由院長及業(yè)務副院長在院周會上向科主任反饋。
5、認真評價醫(yī)療質(zhì)量
�。�1）評價標準按醫(yī)療質(zhì)量標準包括診斷質(zhì)量標準、療效評判標準、護理標準、技術(shù)操作規(guī)程、病歷書寫標準。
�。�2）評價方法采用病例評價與統(tǒng)計指標評價相結(jié)合的方法。病例評價主要由科室進行由科主任、護士長掌握。
A、病歷評價要按病歷質(zhì)控標準進行主要評價內(nèi)容包括診斷是否正確、全面、及時治、醫(yī)療缺陷等。
B、醫(yī)技科評價內(nèi)容包括整體工作質(zhì)量和每個病人報告是否及時、準確。
C、統(tǒng)計指標評價包括診斷質(zhì)量指標、治療質(zhì)量指標、工作效率與質(zhì)量指標、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質(zhì)量指標。
D、藥劑科要對所購進藥品進行嚴格的質(zhì)量監(jiān)督、評價不購進“無三證”、霉變、污染、過期等物品。
E、臨床檢驗科要開展室內(nèi)質(zhì)控與空間質(zhì)控。
醫(yī)療管理制度 5
一、為加強醫(yī)療技術(shù)管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，制定本醫(yī)療技術(shù)準入管理制度
二、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專家3—5人組成），全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項目的.建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫"新技術(shù)、新項目申請表"交醫(yī)務處審核和集體評估。
醫(yī)療管理制度 6
一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的醫(yī)療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內(nèi)的有關(guān)會議，主持本科會議，傳達院周會內(nèi)容，組織政治學習。
九、填寫本科的.工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設備科副科長在科長的領導下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
醫(yī)療管理制度 7
(一)根據(jù)能級配置、安全有效、效率及經(jīng)濟原則,制定醫(yī)院儀器設備的中長期發(fā)展規(guī)劃、年度購置計劃,以滿足醫(yī)療、教學、科研和預防保健等遠期發(fā)展和近期的工作需要。
(二)嚴格執(zhí)行招標采購制度。
(三)制定并執(zhí)行醫(yī)療設備各項管理制度,確保醫(yī)療設備的使用安全有效。
(四)做好醫(yī)療設備的`應用質(zhì)量管理:包括安裝調(diào)試、驗收;制訂操作規(guī)程;日常維護保養(yǎng);預防性維修和故障維修;計量檢定;設備性能檢測;醫(yī)療器械可疑不良事件的報告等。
(五)做好醫(yī)療設備的信息和檔案管理,在醫(yī)療器械的分類和代碼應用、名稱規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。
(六)重視和加強醫(yī)療設備的效益分析和評估,確保醫(yī)療設備資源充分利用。
(七)做好器械庫房的環(huán)境和帳務管理,不得在庫房積壓醫(yī)療設備,定期盤點在用醫(yī)療設備,確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設備的調(diào)劑和報廢工作。
(八)遵紀守法,嚴禁在醫(yī)療設備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風,并自覺接受監(jiān)督約束。
醫(yī)療管理制度 8
各科室:
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。醫(yī)療設備的正常運行對醫(yī)院越來越重要，因此對設備的管理、維修、保養(yǎng)的要求也隨之越來越高。根據(jù)國家有關(guān)對醫(yī)療設備管理方面政策法規(guī)條例的規(guī)定，結(jié)合我院的實際情況，我院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。有關(guān)醫(yī)療設備管理制度具體內(nèi)容如下:
一、設備科職責
設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在分管院長的領導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。具體職責如下:
1、參加醫(yī)院設備的'全過程管理，介入設備的規(guī)劃、調(diào)研、主控審查、設備選型、購置驗收、入出庫管理、安裝調(diào)試。
2、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設備的業(yè)務管理，組織使用科室建立健全設備臺帳，建立設備管理責任制及設備維修保養(yǎng)記錄。
3、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
4、定期下科室巡回檢查設備的完好情況，檢查各科室設備保養(yǎng)情況。
5、分類健全設備明細臺帳，建立設備庫房和設備管理數(shù)據(jù)庫。
6、做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率，充分發(fā)揮設備的效益。
二、設備使用科室職責
各使用科室負責設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理工作�？浦魅问歉骺剖以O備管理第一責任人，具體職責如下:
1、建立設備臺帳和設備維修保養(yǎng)記錄。萬元以上設備須規(guī)定專人負責管理。
2、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度，保證設備的平穩(wěn)運行。
3、及時向設備科反饋設備的運行故障及維修后運行效果情況，認真做好運行保養(yǎng)記錄，做到內(nèi)容祥實準確。發(fā)現(xiàn)設備不正常損毀，應書面報告情況并分析原因。
4、未經(jīng)設備科同意，各科室不得擅自將有關(guān)設備外借出院。如設備出現(xiàn)故障需請院外專業(yè)人員維修或確需帶到院外維修，須經(jīng)設備科同意或設備科人員在場。
5、嚴禁在相關(guān)設備上安裝一些來歷不明的軟件和游戲。未經(jīng)設備科同意嚴禁將設備與外網(wǎng)和移動存儲介質(zhì)連接。
三、設備的維護與保養(yǎng)
1、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2、設備的維護保養(yǎng)應按照指定的設備維護保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維護手冊進行。
3、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容: 清潔、調(diào)整、緊固等，配套設施擺放整齊。
4、設備拆機保養(yǎng)由設備科維修人員按計劃定期進行。
5、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備科維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價值在100萬元以上，醫(yī)院如無維修能力的: CT、彩超、MRI、直線加速器等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7、設備科維修保養(yǎng)人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
四、醫(yī)療設備的安全管理
1、 水電科應積極配合設備科定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。
2、使用科室應保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。
3、 設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
4、 操作人員應嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設備。
五、醫(yī)療設備維修的應急保障
�。�1）、設備科實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知設備科值班人員。
（2）、對于國家規(guī)定的假期期間，設備科應將排班表送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。
（3）、設備科值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關(guān)負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。
六、設備的事故處理與罰則
1、事故及責任的劃分
�。�1）、小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在壹萬元以內(nèi)的;
（2）、一般事故 因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、損壞，可以修復的，損失金額在10萬元以內(nèi)的；
（3）、重大事故 違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達10萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的；
（4）、特大事故 嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達50萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的；
2、對事故責任人的處罰
（1）、事故責任人應分為: 負完全責任者、負主要責任者、負次要和一定責任者。
�。�2）、根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失（負完全責任者賠償全部的經(jīng)濟損失。主要責任者、負次要和一定責任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或開除公職。
�。�3）、對隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告和記過處分。事故的調(diào)查處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責任與處罰相當?shù)脑瓌t、按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕，行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
醫(yī)療管理制度 9
(一)機構(gòu)管理
1.建立醫(yī)院醫(yī)保管理小組，由組長負責(組長由副院長擔任)，不定期召開會議，研究醫(yī)保工作。
2、設立醫(yī)院醫(yī)保辦公室(以下簡稱“醫(yī)�？啤�)，并配備2名專職管理人員，具體負責本院醫(yī)療保險工作。
3.貫徹落實市社保局有關(guān)醫(yī)保的政策、規(guī)定。
4.監(jiān)督檢查本院醫(yī)保制度、管理措施的執(zhí)行情況。
5.及時查處違反醫(yī)保制度、措施的人和事，并有相關(guān)記錄。
6、加強醫(yī)療保險的宣傳、解釋，設置“醫(yī)療保險宣傳欄”，正確及時處理參保病人的投訴(已設置投訴箱)，保證醫(yī)療保險各項工作的正常開展。
(二)醫(yī)療管理制度
1.嚴格執(zhí)行首診負責制，不推諉病人，接診時嚴格核對《醫(yī)療證》、卡與參保人員本人相符，發(fā)現(xiàn)就診者身份與所持《醫(yī)療證》、IC卡不符時，應扣留醫(yī)療保險證，及時報告醫(yī)院醫(yī)保科，醫(yī)院醫(yī)保科及時上報市醫(yī)保中心。
2、診療時嚴格遵循“因病施治，合理檢查，合理治療，合理用藥，合理收費”的原則。
3.藥品使用需嚴格掌握適應癥。
4.收住病人時必須嚴格掌握入院標準，杜絕冒名住院、分解住院、掛名住院和其它不正當?shù)尼t(yī)療行為;住院用藥必須符合醫(yī)保有關(guān)規(guī)定，使用自費藥品必須填寫自費藥品患者同意書，檢查必須符合病情需要。
5.出院帶藥嚴格按規(guī)定執(zhí)行。
(三)藥房管理制度
1.嚴格執(zhí)行國家發(fā)改委制定公布的藥品零售價格，按醫(yī)院藥品采購供應制度采購藥品。
2、公布本院所使用的藥品價格及一次性醫(yī)用材料價格，接受監(jiān)督。
3.確保醫(yī)療保險藥品備藥率達標，不得串換藥品。
(四)財務管理制度
1.認真查對參保人員的`醫(yī)保病歷、IC卡，把好掛號、收費關(guān)，按市醫(yī)保中心醫(yī)保費用管理的要求，準確無誤地輸入電腦。
2.配備專人負責與市醫(yī)保中心醫(yī)保費用結(jié)算和銜接工作，并按醫(yī)保規(guī)定提供相關(guān)資料。
3.新增醫(yī)療項目及時以書面形式向市醫(yī)保中心上報。
4.嚴格執(zhí)行醫(yī)保中心的結(jié)報制度，控制各項相關(guān)指標，正確執(zhí)行醫(yī)療收費標準。
5.對收費操作上發(fā)現(xiàn)的問題，做到及時處理，并有相關(guān)處理記錄。
6.參保人員出院結(jié)帳后，要求查詢收費情況，醫(yī)保窗口和財務室做到耐心接待，認真解釋，不推諉。
(五)信息管理制度
1.當醫(yī)保刷卡出現(xiàn)錯誤時，窗口工作人員及時通知醫(yī)�？疲纱翱诠ぷ魅藛T利用讀卡程序來檢查卡的質(zhì)量，如卡有問題，告知持卡人到市醫(yī)保中心查詢。
2.當醫(yī)保結(jié)算出現(xiàn)問題時，窗口工作人員及時通知醫(yī)�？疲舍t(yī)保科來查對，確保結(jié)算正確，如在查對過程中發(fā)現(xiàn)問題，及時和醫(yī)保中心溝通、協(xié)調(diào)。
3.信息管理員做好醫(yī)保的數(shù)據(jù)備份，定期檢查服務器，確保醫(yī)保系統(tǒng)的正常運行。
醫(yī)療管理制度 10
1、凡是醫(yī)院購買的醫(yī)療器械，都必須建立檔案。
2、每一件醫(yī)療器械的'相關(guān)情況，均應記錄在檔。
3、器械的相關(guān)證書，也應妥善保管。
4、檔案不得隨意亂放，以免丟失。
5、實行統(tǒng)一保管，一般不外借。
醫(yī)療管理制度 11
一、醫(yī)療室要具備基本的設施和設備，室內(nèi)環(huán)境整潔、衛(wèi)生、優(yōu)雅，藥品、器械擺放規(guī)范，符合有關(guān)衛(wèi)生要求，應防塵、防蠅、防污染。
二、藥品、器械使用要嚴格按照國家衛(wèi)生標準執(zhí)行，要消毒、殺菌，防止交叉?zhèn)魅竞筒话踩鹿拾l(fā)生。
三、醫(yī)療室工作人員，要有行醫(yī)許可證，著衛(wèi)生服上崗，規(guī)范操作。要不斷學習，提高技術(shù)，遵守醫(yī)德。
四、采購藥品、器械必須到國家認定的`經(jīng)銷單位。購買符合國家醫(yī)藥質(zhì)量、衛(wèi)生標準的藥品、器械。若使用不正規(guī)渠道和不符合國家質(zhì)量、衛(wèi)生標準的器材、藥品，而造成醫(yī)療事故的，要追究當事人經(jīng)濟責任和刑事責任。
五、總務處定期對醫(yī)務室的衛(wèi)生、藥品、器械進行檢查，嚴防使用過期、假冒、不符合國家質(zhì)量、衛(wèi)生標準的藥品和器械，若查出每次罰款50-200元。
醫(yī)療管理制度 12
為提高本院藥學技術(shù)和醫(yī)療器械管理人員業(yè)務素質(zhì)和法律意識，特制定本制度。
1、藥械技術(shù)人員應積極參加市藥監(jiān)局組織的法規(guī)培訓和專業(yè)學習，衛(wèi)生院鼓勵職工學習藥械專業(yè)知識。
2、從事藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理的人員，每年不少于16小時的繼續(xù)教育學習，及時掌握國家相關(guān)的法律法規(guī)要求及專業(yè)知識。
3、衛(wèi)生院每年要對從業(yè)人員進行業(yè)務知識考核，凡考核不合格的.，做待崗處理，直至考核合格為止。
4、衛(wèi)生院建立培訓教育檔案，對各人的學習培訓情況及考核情況記入檔案管理。
5、從事藥械工作人員要講職業(yè)道德，不斷提高業(yè)務水平和法律意識，保證藥械質(zhì)量和患者用藥安全。
6、從事藥械管理人員應敬業(yè)愛崗，工作認真負責。
醫(yī)療管理制度 13
（一）倉庫管理
1．入庫
（1）卸貨及運輸：
�、偻獍b檢查：對于大型及精密醫(yī)療設備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應予以詳細記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認。
�、谪浳镅b卸：對于大型及精密醫(yī)療設備卸貨時，醫(yī)院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\輸：貨物到院后運輸時，醫(yī)療設備科在場人員應跟蹤院內(nèi)運輸全過程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險跡象應及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
�。�2）開箱及驗收：
①醫(yī)療設備固定資產(chǎn)物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。
②醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產(chǎn)管理人員應控制開箱現(xiàn)場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
�、墼O備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方由設備科處理。
�、茉O備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。
⑤對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。�3）入庫手續(xù)辦理
設備科倉庫保管員根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理貨物入庫手續(xù)。
2．出庫
設備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內(nèi)，督促使用部門辦理固定資產(chǎn)領用手續(xù)。
3．庫存保管
�。�1）暫存物資保管：對于無法進入醫(yī)療設備科倉庫的大型精密醫(yī)療設備，倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進行交代。
�。�2）備用物資保管：對于醫(yī)療設備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。
�。ǘ┰谟梦镔Y管理
�。保謶魩す芾恚簢栏駡�(zhí)行醫(yī)療設備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。
２．年度盤點：設備科醫(yī)療器械物資供應部每年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。
�。常謶糌敭a(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。
�。ㄈ┕潭ㄙY產(chǎn)移動管理（變動管理）
１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
�。玻Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向醫(yī)療設備科提出書面申請，設備科審核，醫(yī)療設備主管院長批準，才能實施財產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
３．資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設備科、醫(yī)療器械物資供應部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。
�。ㄋ模┕潭ㄙY產(chǎn)報廢管理
�。保畧髲U申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交維修部門進行工程技術(shù)鑒定。
�。玻畧髲U物資鑒定：維修部門主管工程師應本著嚴謹?shù)腵科學態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實事求是的鑒定意見。
�。常畧髲U申請審批：《固定資產(chǎn)報廢申請單》經(jīng)設備科負責人審核，醫(yī)療設備主管院長及財務主管部門批準, 方可實施辦理報廢手續(xù)。
4．固定資產(chǎn)帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)（萬元以上）檔案管理
１．卷宗建立：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設備科接到醫(yī)院批準采購的申請書開始，由采購執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯(lián)系、招標、簽約及相關(guān)全部資料。
�。玻畽n案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案，并由專人負責管理。
�。常畽n案調(diào)用：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。
醫(yī)療管理制度 14
一、營業(yè)場所應保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊，設置顧客意見簿，文明經(jīng)商，禮貌待客。
二、應按照批準的“經(jīng)營范圍”銷售醫(yī)療器械。
三、醫(yī)療器械應分類擺放，產(chǎn)品名稱準確，與實物相符，標價清晰。
四、銷售人員應熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)知識，認真檢查產(chǎn)品的質(zhì)量及外包裝，標識是否符合規(guī)定，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。銷出產(chǎn)品應先開票，按票付貨，認真核對，不出差錯。對產(chǎn)品應建立真實、完整的銷售記錄。記錄內(nèi)容見附表二，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年備查。
五、不得銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部門禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證”及其編號的醫(yī)療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經(jīng)營單位或無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位。
六、企業(yè)對銷售的醫(yī)療器械的質(zhì)量負有責任，應認真做好醫(yī)療器械的'質(zhì)量查詢、用戶訪問、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項工作，并詳細記錄填寫有關(guān)報表、記錄備查。做好缺貨登記，對顧客專項定貨及函購定貨要認真熱情對待，盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案，載明基本情況，便于質(zhì)量追蹤。
七、在產(chǎn)品銷售活動中，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止銷售，及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，對已售出的不合格產(chǎn)品，應通知使用單位停止使用，并公告社會，同時收回不合品。
八、執(zhí)行“先進先出、近效先出”的銷售原則，以減少不必要的損失。
九、銷售人員每年進行體檢，不符合要求者及時更換。
十、銷售部負責醫(yī)療器械的銷售工作。
醫(yī)療管理制度 15
第一章總則
第一條為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理，有效預防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》，制定本辦法。
第二條各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行管理。
第三條衛(wèi)生部對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門對本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。
第二章醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理職責
第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人或者主要負責人為第一責任人，切實履行職責，確保醫(yī)療廢物的安全管理。
第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當依據(jù)國家有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關(guān)人員的工作職責及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應急方案。內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；
�。ǘ┽t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產(chǎn)生地點運送至暫時貯存地點的工作要求；
�。ㄈ┽t(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部運送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定；
（四）醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施；
�。ㄎ澹┽t(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護。
第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當設置負責醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，履行以下職責：
�。ㄒ唬┴撠熤笇�、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中各項工作的落實情況；
（二）負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作；
�。ㄈ┴撠熃M織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作；
�。ㄋ模┴撠熃M織有關(guān)醫(yī)療廢物管理的培訓工作；
�。ㄎ澹┴撠熡嘘P(guān)醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；
�。┴撠熂皶r分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其他問題。
第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定采取相應緊急處理措施，并在48小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。調(diào)查處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當將調(diào)查處理結(jié)果向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每月匯總逐級上報至當?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政主管部門。
省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報衛(wèi)生部。
第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應當在12小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應緊急處理措施。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在12小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致3人以上死亡或者10人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應當在2小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應緊急處理措施。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。
省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內(nèi)向衛(wèi)生部報告。
發(fā)生醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應當按照《傳染病防治法》及有關(guān)規(guī)定報告，并采取相應措施。
第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識等，制訂相關(guān)工作人員的培訓計劃并組織實施。
第三章分類收集、運送與暫時貯存
第十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，對醫(yī)療廢物實施分類管理。
第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物：
�。ㄒ唬└鶕�(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)；
�。ǘ┰谑⒀b醫(yī)療廢物前，應當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其他缺陷；
�。ㄈ└腥拘詮U物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明；
（四）廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標準執(zhí)行；
�。ㄎ澹┗瘜W性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專門機構(gòu)處置；
�。┡康暮泄捏w溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應當交由專門機構(gòu)處置；
�。ㄆ撸┽t(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；
（八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)；
�。ň牛└綦x的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封；
（十）放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點應當有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。
第十三條盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。
第十四條包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
第十五條盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內(nèi)容應當包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
第十六條運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。
第十七條運送人員在運送醫(yī)療廢物前，應當檢查包裝物或者容器的標識、標簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至暫時貯存地點。
第十八條運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應當防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。
第十九條運送醫(yī)療廢物應當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。
每天運送工作結(jié)束后，應當對運送工具及時進行清潔和消毒。
第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。
第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備應當達到以下要求：
（一）遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；
�。ǘ┯袊烂艿姆忾]措施，設專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；
（三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；
�。ㄋ模┓乐�?jié)B漏和雨水沖刷；
�。ㄎ澹┮子谇鍧嵑拖荆�
�。┍苊怅柟庵鄙�；
（七）設有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。
第二十二條暫時貯存病理性廢物，應當具備低溫貯存或者防腐條件。
第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
第二十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
第二十五條醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應當對暫時貯存地點、設施及時進行清潔和消毒處理。
第二十六條禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。
禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。
第二十七條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合以下基本要求：
�。ㄒ唬┦褂煤蟮囊淮涡葬t(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應當消毒并作毀形處理；
�。ǘ┠軌蚍贌�，應當及時焚燒；
（三）不能焚燒的，應當消毒后集中填埋。
第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照以下要求及時采取緊急處理措施：
�。ㄒ唬┐_定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴重程度；
�。ǘ┙M織有關(guān)人員盡快按照應急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現(xiàn)場進行處理；
�。ㄈ⿲Ρ会t(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應當盡可能減少對病人、醫(yī)務人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響；
�。ㄋ模┎扇∵m當?shù)陌踩幹么胧�，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染；
�。ㄎ澹⿲Ω腥拘詮U物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴重區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應當進行消毒；
�。┕ぷ魅藛T應當做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。
處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對事件的起因進行調(diào)查，并采取有效的`防范措施預防類似事件的發(fā)生。
第四章人員培訓和職業(yè)安全防護
第二十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對本機構(gòu)工作人員進行培訓，提高全體工作人員對醫(yī)療廢物管理工作的認識。對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。
第三十條醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應當達到以下要求：
�。ㄒ唬┱莆諊蚁嚓P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求；
（二）掌握醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序；
（三）掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識；
（四）掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；
�。ㄎ澹┱莆瞻l(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。
第三十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關(guān)人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。
第三十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當依照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。
第三十四條對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是：
�。ㄒ唬┽t(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況；
（二）醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況；
（三）有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；
�。ㄋ模┽t(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護工作；
�。ㄎ澹┌l(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調(diào)查處理情況；
�。┻M行現(xiàn)場衛(wèi)生學監(jiān)測。
第三十五條衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)存在隱患時，應當責令立即消除隱患。
第三十六條縣級以上衛(wèi)生行政主管部門應當對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生違反《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法規(guī)定的行為依法進行查處。
第三十七條發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》第四十條的規(guī)定及時采取相應措施。
第三十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第六章罰則
第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪唇ⅰ⒔∪t(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；
�。ǘ┪磳τ嘘P(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；
（三）未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；
�。ㄋ模┪磳C構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；
�。ㄎ澹┪磳κ褂煤蟮尼t(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的；
�。┳孕薪ㄓ嗅t(yī)療廢物處置設施的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，未定期對醫(yī)療廢物處置設施的衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。
第四十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬┽t(yī)療廢物暫時貯存地點、設施或者設備不符合衛(wèi)生要求的；
�。ǘ┪磳⑨t(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；
�。ㄈ┦褂玫尼t(yī)療廢物運送工具不符合要求的。
第四十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
�。ㄒ唬┰卺t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；
（二）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人的；
�。ㄈ┪窗凑諚l例及本辦法的規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；
�。ㄋ模⿲κ罩蔚膫魅静〔∪嘶蛘咭伤苽魅静〔∪水a(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。
第四十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照《醫(yī)療廢物管理條例》第五十三條處罰。
第四十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十五條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，導致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。
第七章附則
第四十七條本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)及疾病預防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)。
第四十八條本辦法自公布之日起施行。
醫(yī)療管理制度 16
(一)屬于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調(diào)。
(二)在上級計量部門的監(jiān)督和指導下，醫(yī)院計量室按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計量工作。
(三)統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
(四)加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的.周期檢定工作。
(五)隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器具。
(六)對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領導作相應的處理。
醫(yī)療管理制度 17
(一)使用計量器具的部門，必須做好計量器具的使用與保養(yǎng)工作，制訂出相應的使用操作規(guī)程，由專人負責，并嚴格按照說明書及操作規(guī)程進行操作。
(二)所有計量器具都應建立使用記錄和定期維護保養(yǎng);常用計量器具應每次使用后擦凈保養(yǎng)，不常用者應定期做通電試驗。
(三)存放計量器具的'場所，要求清潔衛(wèi)生。溫度、濕度要符合檢定規(guī)程的規(guī)定，并保持相對穩(wěn)定。易變形的計量器具，要分類存放，妥善保管。嚴禁計量器具與酸、堿等腐蝕性物質(zhì)及磨料混放。
(四)在用計量器具必須有計量鑒定證書和合格標記，發(fā)現(xiàn)合格證書丟失或超期，要及時查找原因，辦理補證手續(xù)。
(五)計量器具發(fā)生故障時，應及時報計量管理員處理，各使用部門無權(quán)擅自修理計量器具。精密貴重儀器經(jīng)主管領導批準后送修，并做好記錄。
(六)計量器具的外協(xié)修理
本單位不能修理的計量器具，應委托已取得《修理計量器具許可證》的單位并由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認可的`單位修理，并有被委托方的檢修證書。修理后應開具合格證書。
(七)有下列情況之一的計量器具不得使用:
1.未經(jīng)檢定或檢定不合格;
2.超過檢定周期;
3.無有效合格證書或印鑒;
4、計量器具在有效使用期內(nèi)失準、失靈;
5.未經(jīng)政府計量行政部門批準使用的非法定計量單位的計量器具。
醫(yī)療管理制度 18
(一)計量資料檔案由計量管理室兼職計量管理員專人負責收集、保管和建立。
(二)計量器具資料檔案與醫(yī)療設備檔案相配合構(gòu)成完整的計量檔案。
(三)計量器具的檔案內(nèi)容
1.如計量器具是固定資產(chǎn)，則按醫(yī)療設備檔案內(nèi)容建立檔案外，還應有檢定證書等。
2.如計量器具是低值易耗品，則檔案內(nèi)容應包括申購合同、說明書、合格證、檢定證書等。
(四)計量器具的'臺帳包括:
1.計量器具管理目錄;
2.計量器具管理臺帳;
3.工作計量器具分戶管理臺帳;
4.計量器具歷史記錄卡;
5.計量器具周期檢定計劃表。
(五)按規(guī)定的保存時間保管好計量文件和技術(shù)檔案資料，若銷毀檔案資料須經(jīng)批準。
(六)對發(fā)生丟失計量檔案的事件，應做好記錄、查清原因再追究責任。
(七)需要查閱檔案文件資料，履行借用手續(xù)，以防丟失和損壞。
醫(yī)療管理制度 19
在醫(yī)療過程中，可以是因醫(yī)療計量器具準確度或其他計量問題，而引起的醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。如發(fā)生這種問題，可按以下方法處理:
(一)處理計量糾紛的方式有檢定和調(diào)解，首先要查清事實、分清是非、明確責任，在相互諒解的基礎上促使雙方當事人解決問題。
(二)計量調(diào)解是由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對計量糾紛雙方進行的調(diào)解。根據(jù)計量糾紛的特殊情況，計量調(diào)解一般應在仲裁檢定以后進行。
(三)仲裁檢定是指由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局用計量基準或者社會公用計量標準所進行的.以仲裁為目的的計量檢定、測試活動。仲裁檢定可以由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局直接受理，指定有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)進行。
(四)情節(jié)嚴重并引起醫(yī)療事故，應保護現(xiàn)場，以便有關(guān)人員前來找出事故原因并記錄;按照國家的相關(guān)法律處理。
(五)一般事故如是人為因素引起，則對當事人給予相應的處理;對于管理不善引起的，應分析原因，并制定相應的管理制度，以免類似事件的再次發(fā)生。
醫(yī)療管理制度 20
1、認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章制度和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的.規(guī)章制度，工作流程、各項工作要求及安全防護知識。
2、嚴格按照醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序執(zhí)行。
3、防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。每次運送或貯存結(jié)束后立即進行手清洗和消毒。
4、要掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施。
5、醫(yī)療廢物暫時貯存處禁止吸煙及飲食，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。
6、每日對運送車輛及設施進行清洗消毒，對暫時貯存處進行清潔和消毒處理。
7、在收集、運送、暫時貯存醫(yī)療廢物過程中，要防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況的發(fā)生。要掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。
8、定期對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時對有關(guān)人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。
9、感染管理科經(jīng)常對衛(wèi)生安全防護制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查、指導等工作。
醫(yī)療管理制度 21
一、醫(yī)院成立醫(yī)療廢物管理小組，負責貫徹執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》。設專職工作人員負責醫(yī)療廢物的日常管理。
二、按《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定，醫(yī)院產(chǎn)生的廢物分生活垃圾和醫(yī)療廢物兩類，醫(yī)療廢物分為感染性廢物、病理性廢物、藥物性廢物、化學性廢物、損傷性廢物和放射性廢物。
三、嚴格對醫(yī)療廢物進行管理分類，生活垃圾用黑色垃圾袋包裝，感染性廢物、病理性廢物、藥物性廢物、化學性廢物用黃色垃圾袋包裝，損傷性廢物用利器盒包裝，放射性廢物用紅色垃圾袋包裝，同時設有警示標識和記錄標簽。
四、隔離的傳染病人或者疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物使用雙層包裝袋，并及時密封。如包裝物或容器的'外面被感染性廢物污染時，應當進行消毒處理或增加一層包裝。
五、各科室按要求分類收集醫(yī)療廢物，按規(guī)定的`線路和時間運送醫(yī)療廢物。運送的醫(yī)療廢物必須密封包扎，確保無破損、滲漏。各科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，均統(tǒng)一運送醫(yī)療垃圾中轉(zhuǎn)站集中存放，并進行交接登記。
六、醫(yī)院設立垃圾中轉(zhuǎn)站，中轉(zhuǎn)站為密封式，具有防鼠、防蠅、防盜功能，設專人負責。所有垃圾日產(chǎn)日清，醫(yī)療廢物交具環(huán)保資質(zhì)的垃圾焚化廠作無害化處理。設有醫(yī)療廢物交接登記聯(lián)單和記錄。
七、任何人都不得轉(zhuǎn)讓，買賣醫(yī)療廢物。
八、醫(yī)院對新上崗工作人員進行醫(yī)療廢物管理的崗前培訓，定期對在職工作人員進行醫(yī)療廢物管理知識進行培訓。
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一、具有符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物貯存、處置設施或者設備，指定專人負責管理。
二、必須與生活垃圾存放地分開，有防雨淋的裝置，基地高度應確保設施內(nèi)不受雨水沖擊和浸泡。
三、必須與醫(yī)療區(qū)、人員活動密集區(qū)隔開，有嚴密的封閉措施，有專人管理。
四、醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，應當在廢物清運之后消毒和清洗。清洗液應排入醫(yī)療廢水消毒處理系統(tǒng)。
五、化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專門機構(gòu)處置。
六、批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應當交由專門機構(gòu)處理置。
七、放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
八、不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物的處理應盡量做到日產(chǎn)日清，做不到日產(chǎn)日清的'，暫時貯存的時間不得超過2天。
九、診療過程中產(chǎn)生廢棄的人體組織、器官及病理切片后廢棄的人體組織等，不能及時轉(zhuǎn)運至醫(yī)療廢物集中處置中心時，應放置在專用冰柜內(nèi)。
醫(yī)療管理制度 23
一、 質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。
二、 按照質(zhì)量事故報告程序?qū)|(zhì)量事故進行報告。
三、 質(zhì)量事故部門填報質(zhì)量事故處理表，對事故原因進行分析。
四、 質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。
五、 重大質(zhì)量事故的'處理要上報總經(jīng)理
六、 相關(guān)部門對質(zhì)量事故責任人進行處罰，對員工進行教育，采取防范措施。
七、 質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進行分析匯總。
對質(zhì)量事故的處理應按：事故原因分析不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執(zhí)行，并要作好記錄，做到有據(jù)可查。
醫(yī)療管理制度 24
1.目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。
2.范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。
3.責任：采購員
4.內(nèi)容：
4.1醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的.醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進行考察。
4.4采購的進口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。
4.5首次經(jīng)營的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。
4.7購進的`醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。
醫(yī)療管理制度 25
一、認真學習并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進貨，擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務經(jīng)營活動，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，嚴把“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時應征求質(zhì)量管理部門意見。
三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的`審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。
五、在掌握經(jīng)營進度的`同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施在本部門的落實負責。
六、制定采購部門員工的業(yè)務培訓計劃并組織實施，加強對采購人員的質(zhì)量意識教育并進行質(zhì)量意識考核。
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一、驗收人員應對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應放在待驗區(qū)，并在當日內(nèi)驗收完畢。
二、驗收藥品應根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號，生產(chǎn)日期，有效期等。
2、標簽或說明書上應有藥品的.成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、進口藥品。其內(nèi)外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。
三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架)，并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應不得入柜臺(貨架)。
四、驗收藥品應填寫藥品驗收記錄。
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(1)加強全員醫(yī)療廢物管理的教育和培訓，捉高其管理的意識，人人參與管理，落實到位，責任到人。
(2)嚴格醫(yī)療廢物的分類管理。醫(yī)療廢物分為感染性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物，上述廢物必須分類，不得混合放置
——感染性廢物：包括被病人的血液、體液、排瀉物污染的棉球棉簽、紗布、注射器、輸液皮條等一次性醫(yī)療物品、廢棄的被服、被隔離收治的傳染性病人的生活垃圾、病原體的培養(yǎng)基、標本菌種、廢棄的醫(yī)學標本血液、血清等。
管理辦法：病區(qū)、門診、檢驗科、產(chǎn)房、手術(shù)室等科室所使用后的棉球、棉簽、紗布，注射器、輸液皮條等感染性醫(yī)療垃圾、傳染病區(qū)病人的生活垃圾全部放入專用的`黃色塑料袋存放。
——損傷性廢物：包括廢棄的醫(yī)用針頭、縫合針、解剖、手術(shù)、備皮刀、玻璃試管、安瓿等。管理辦法：病區(qū)、門診、檢驗科、產(chǎn)房、手術(shù)室將廢棄的醫(yī)用針頭、縫合針、解剖、手術(shù)、備皮刀放入專用的利器盒中。
——藥物性廢物：包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。管理辦法：藥劑科、病區(qū)、門診等科室如有上述藥物性廢物一律用黃色塑料袋存放。 醫(yī)務人員、行政辦公室、醫(yī)院食堂的生活垃圾一律用黑色垃圾袋存放。
(3)各科室在存放醫(yī)療廢物前，仔細檢查塑料袋有無破損、滲漏，存放的醫(yī)療廢物只能達到塑料袋的3／4后必須進行封口，放人塑料袋內(nèi)的所有醫(yī)療廢物不得再取出。
(4)科室、病區(qū)必須按照醫(yī)院規(guī)定的時間和道路運送醫(yī)療廢物、垃圾至醫(yī)院指定的暫存點。
(5)存放垃圾的容器、運送垃圾的車輛每日用含氯消毒劑1500／l或0 5％過氧乙酸進行消毒和清潔。
(6)對一次性醫(yī)療廢物，由專人進行回收，做好交接、數(shù)量登記，交科室當班人員簽名。
(7)醫(yī)院醫(yī)療廢物一律由醫(yī)療廢物處置中心進行處置。醫(yī)療廢物暫存區(qū)域禁止吸煙、飲食，非工作人員不得入內(nèi)。定期用含氯消毒劑1500／l或0.5％過氧乙酸進行消毒和清潔。
(8)各科室不得私自處理上述任何污染廢物，如發(fā)現(xiàn)有違規(guī)者，由所在科室的負責人承擔全部責任。
2、后勤保障制度(通訊、車輛、設備、藥品、物資保障制度)
（1）成立以分管院長為組長的物資保障領導小組，負責突發(fā)事件通訊、車輛、醫(yī)療設備、藥品和防護物資的需求計劃和分配計劃的制定，溝通與屬地突發(fā)事件工作指揮部物資保障組的聯(lián)系渠道，保證醫(yī)療應急救援一線工作的需要。
�。�2）掌握本醫(yī)療機構(gòu)應急處置工作的醫(yī)療設備、常用藥品、防護物資的基本情況，了解相關(guān)的供求狀況，多渠道組織資源。
（3）對部分采購困難的藥品，制定采購預案，疏通供應渠道，確保藥品的供應。
�。�4）對緊急需求的物資、藥品、設備提出調(diào)配的方案，并負責落實。
�。�5）必須保持車輛24小時處于待命狀態(tài)，不得用于非救援工作，駕駛員必須做好出車前、途中、完成任務后的車輛自檢自查工作；配備必要的急救設備、常規(guī)急救藥品和急救器材，急救設備、急救藥品和器材使用要紀錄完整。
�。�6）物資保障成員要保障通訊暢通，不得因通訊因素影響突發(fā)事件的應急處置工作。
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1.工作人員進入工作區(qū)域，必須嚴格執(zhí)行職業(yè)安全防護要求。衣帽整齊，戴口罩(12層棉紗，每4小時更換一次，如感潮濕隨時更換)，穿工作鞋。
2.進行醫(yī)療廢物處置必須戴橡膠手套，必要時戴防護鏡，系防水圍裙，穿專用膠鞋。
3.處置結(jié)束后，每天對運送工具、工作臺面、地面進行清潔與消毒。先用1000mg/l含氯消毒劑噴灑，30分鐘后再用流動水沖洗。防護用品用1000ml/l含氯消毒劑浸泡消毒30分鐘后，清水沖洗涼干備用。
4.處理工作結(jié)束后，必須進行手的清洗和消毒。按衛(wèi)生洗手要求對手進行清洗(用肥皂、流動水清洗3便，每次不少于10秒)，然后再用75%酒精搓手1-3分鐘。
5.處置過程中如被銳器刺傷，要及時采取有效措施，并上報登記。
6.定期進行健康體檢。
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第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的`安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的'要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
第二章臨床準入與評價管理
第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。
醫(yī)療管理制度 30
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的`供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。
醫(yī)療管理制度 31
（一）毒性藥品須具有由責任心強，業(yè)務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
�。ǘ┒拘运幤沸柙O毒劇藥櫥，實行專人、專柜、專帳，帖明顯標簽加鎖保管的`方法。
�。ㄈ┱{(diào)配毒性藥處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復核后，方可發(fā)出，并行簽名。
�。ㄋ模┍驹壕驮\的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的`醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學科主任簽字，方可調(diào)配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應有購買者所在機關(guān)單位出具購買證明。
�。ㄎ澹┒拘运幤讽毎此幍湟�(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。
（六）毒性藥品應設立專帳卡，每日盤點一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。
�。ㄆ撸┕芾砣藛T交接時，應在科主任監(jiān)督下進行交接，并在帳卡上簽字，嚴格交接，做到帳物相符。
醫(yī)療管理制度 32
一、感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明。
二、一次性使用醫(yī)療用品、一次性使用衛(wèi)生用品及一次性醫(yī)療器械、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，棉球、棉簽、引流棉條、紗塊及其他各種敷料物被視為感染性廢物。
三、將醫(yī)療廢物置于黃色垃圾袋或垃圾箱內(nèi)，將放射性廢物(放射源、同位素等)置于紅色垃圾袋內(nèi)。
四、在盛裝醫(yī)療廢物前，應當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷。
五、盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。
六、傳染病病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封。
七、放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
八、盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當示中文標簽。中文標簽的.內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、類別、日期及需要的特別說明等。
九、科室指定專人負責醫(yī)療廢物的分類收集、登記、交接工作。
醫(yī)療管理制度 33
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設備均由醫(yī)療設備管理委員會和院領導審批后，交設備科負責采購、供應、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。
2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重設備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細的使用操作規(guī)則，嚴格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應視情節(jié)輕重追究責任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫申請單，報設備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設備管理委員會論證和院領導審批，由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的'器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備，違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失，視其情節(jié)輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。
4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失，應由科室負責經(jīng)濟責任。
5、報廢的器械、儀器設備，由科室負責人填寫報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實，報院醫(yī)療設備管理委員會和領導批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。
6、各科室領取新添的器械、儀器設備，若無客觀原因，一個月內(nèi)應投入使用，否則，科室負責人要向院領導寫出書面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設備科有權(quán)追究科室負責人和保管人的責任。
8、大型進口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應安排保養(yǎng)，否則，機構(gòu)損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。
醫(yī)療管理制度 34
一、在一樓垃圾專用房間暫時貯存醫(yī)療廢物，有嚴密的封閉措施，加蓋、上鎖，不得露天存放醫(yī)療廢物，防止?jié)B漏和雨水沖刷。
二、設有明顯的'醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。
三、醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過48小時。
四、每日用含氯消毒液(有效氯濃度>1000ppm/L)對垃圾房的墻面及地面進行清潔和消毒，定期噴灑防蚊蠅、防蟑螂藥物。
五、設兼職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。
醫(yī)療管理制度 35
1、組織全院職工認真學習《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等國家有關(guān)醫(yī)療廢物管理的法律、法規(guī)，加強宣傳、提高認識。
2、根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》，結(jié)合醫(yī)院實際制定我院有關(guān)醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作要求和工作流程;制定意外事件發(fā)生時的`緊急處理措施。
3、制定針對不同工種人員的培訓計劃，并組織實施。
4、指導、檢查醫(yī)療廢物處理日常工作落實情況。
5、管理醫(yī)療廢物檔案資料。
6、分析處理醫(yī)療廢物管理中的其它問題，并組織解決。
醫(yī)療管理制度 36
一、 培訓目的：
通過培訓提高全體醫(yī)護員工對醫(yī)療廢物管理工作的認識，加強環(huán)保意識和自身防護意識，從而有效地預防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境所產(chǎn)生的`危害，進一步保障人類健康。
二、培訓對象：
1、醫(yī)療廢物管理的專（兼）職人員（包括清潔工）；
2、全院各科室醫(yī)、護、藥、技、工勤等全體人員；
三、主要培訓內(nèi)容：
1、醫(yī)療廢物管理的重要性和必要性；
2、國家相關(guān)法規(guī)及醫(yī)療廢物管理規(guī)定；
3、醫(yī)療廢物管理專（兼）職人員職責與責任；
4、醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；
5、醫(yī)療廢物內(nèi)部運收工作程序；
6、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交手續(xù)及登記制度；
7、醫(yī)療廢物分類收集運送、暫時貯存過程中工作人員衛(wèi)生安全自身防護措施；
8、發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏稅、擴散時報告處理制度及意外事故緊急處理措施。
四、培訓方式：
1、下發(fā)有關(guān)國家法規(guī)及醫(yī)療廢物管理規(guī)定和本院醫(yī)療廢物管理實施辦法和相關(guān)制度，供全院醫(yī)護員工自學或部門負責人組織學習。
2、對各科室進行每月考核，現(xiàn)場督導
3、每年一次對新上崗及新調(diào)入人員進行培訓。
醫(yī)療管理制度 37
一、疾病診斷證明必須客觀反映病人的病情及病情狀態(tài)，只限于本專業(yè)的疾病。
二、臨床醫(yī)師開具證明必須詳細詢問病史，全面體檢和必要的實驗室輔助檢查，并在門診病歷上詳細記錄病人的病史，陽性體征和實驗室及輔助檢查的結(jié)果。
三、已經(jīng)確診的門診病人需要疾病診斷證明的`，由經(jīng)治醫(yī)師開具，對診斷不明確的'應由上級醫(yī)師會診后方可開具，并經(jīng)上級醫(yī)師簽字。
四、屬于打架斗毆，外傷事故等涉及法律問題的疾病診斷證明，患方應出具公檢法機關(guān)的書面材料，經(jīng)治醫(yī)師方可開具診斷證明，并經(jīng)副主任醫(yī)師以上職稱或三級醫(yī)師簽字。
五、臨床醫(yī)師應根據(jù)病情需要酌情掌握病假證明的時間。門診病人一般不超過一周，遇特殊病情病人需休息一周以上的，應由副主任醫(yī)師以上職稱或三級醫(yī)師開具休假建議證明，但一次不得超過一個月；住院后出院病人可由經(jīng)治醫(yī)師開具半個月休假建議證明，對需要休息半個月以上、壹個半月以內(nèi)的須經(jīng)副主任醫(yī)師以上職稱或三級醫(yī)師簽字；對于需要休息壹個半月以上或數(shù)次開具休假證明已超過三個月的，須經(jīng)科主任簽字，醫(yī)務科審核蓋章。病假日期必須在病歷上予以記錄，病假限于當日或次日起，不開過期病假。
六、對非經(jīng)治的死亡原因不明者，出具死亡證明書，只證明其死亡，不作死亡原因的診斷。
七、轉(zhuǎn)院證明須經(jīng)科室的討論，由科主任簽字，醫(yī)務科蓋章登記。
八、繼續(xù)治療費用證明須由科主任簽字，醫(yī)務科蓋章。繼續(xù)營養(yǎng)費用須經(jīng)營養(yǎng)科主任會診，開具相應證明，醫(yī)務科蓋章。
九、產(chǎn)假、計劃生育假證明按國家規(guī)定執(zhí)行。本院職工疾病診斷及病假證明由各�？浦魅伍_具。
十、凡涉及傷殘等鑒定的診斷證明，由醫(yī)務科指定專家會診，經(jīng)2名�？聘敝魅吾t(yī)師簽署疾病診斷和病情狀態(tài)的意見，由醫(yī)務科蓋章。
十一、受司法機關(guān)委托的司法鑒定證明由醫(yī)務科組織三名專家會診，共同簽署意見后醫(yī)務科蓋章，分管院長簽字。
十二、實習、進修醫(yī)師無權(quán)開具醫(yī)療證明，輪轉(zhuǎn)醫(yī)師開具的醫(yī)療證明必須經(jīng)上級醫(yī)師簽字。
十三、門診病人的診斷證明及病假休息建議證明，由門診服務臺登記后蓋章，出院病人的疾病診斷、病假休息建議，由住院收費處登記蓋章，對于違反以上規(guī)定的醫(yī)療證明應及時報告門診部或醫(yī)務科。
十四、在急診室死亡的病人的死亡診斷證明書由門診服務臺登記蓋章；在住院病房死亡的病人的死亡診斷證明書由住院收費處登記蓋章。
醫(yī)療管理制度 38
一、醫(yī)療廢物管理由負責后勤的副院長為第一責任人，切實履行職責，確保醫(yī)療廢物的安全管理。
二、醫(yī)療廢物的收集、處理由總務科負責處理，院感科負責監(jiān)督檢查，各科室科主任和護士長為科室醫(yī)療廢物的管理責任人，負責本科室醫(yī)療廢物的管理。
三、各科室對污物的收集要按分類收集和無害化處理的原則進行收集運送。生活垃圾和醫(yī)療廢物要按不同顏色的塑料袋（桶）分類收集。
四、醫(yī)療廢物要按照感染性、病理性廢物應放在標有警示標識的黃色塑料袋（桶）內(nèi)，損傷性廢物應放在防刺的有警示標識的黃色容器內(nèi)，由專人收集到醫(yī)院臨時焚燒物集中點，并做好交接登記手續(xù)。一般性的`醫(yī)療廢物盛在黃底紅標識的塑料袋中按生活垃圾處理。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明。
五、醫(yī)療廢物運送要封閉袋口，防止發(fā)生流失、泄漏和擴散，防止直接接觸工作人員身體。
六、禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者和生活垃圾混放。
七、醫(yī)療廢物存放時間不得超過2天，更不得在露天存放。每天（每次）運送廢物結(jié)束時，對容器和運送工具及場所要及時進行清洗消毒。
八、工作人員在收集、運送醫(yī)療廢物過程中要做好個人防護，防止醫(yī)療廢物對人體的傷害。一旦被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等，應及時采取相應的消毒、登記、報告等措施。
醫(yī)療管理制度 39
(一)醫(yī)療制度、醫(yī)療技術(shù)
1、重點抓好醫(yī)療核心制度的落實:首診負責制度、三級醫(yī)師查房制度、疑難危重病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、分級護理制度、死亡病例討論制度、交接班制度、病歷書寫規(guī)范、查對制度、抗菌藥物分級管理制度、知情同意談話制度等。
2、加強醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理。
3、加強全員質(zhì)量和安全教育,牢固樹立質(zhì)量和安全意識,提高全員質(zhì)量管理與改進的意識和參與能力,嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和常規(guī)。
4、加強全員培訓,醫(yī)務人員“基礎理論、基本知識、基本技能”必須人人達標。
(二)病歷書寫
重視醫(yī)療文件的內(nèi)在質(zhì)量與安全。醫(yī)療文件是醫(yī)護人員臨床思維的憑證是診療過程中的原始記錄,有很強的書證作用;同時醫(yī)學模式的改變,對醫(yī)療文件的書寫內(nèi)容提出了新的要求,加強醫(yī)療文書的內(nèi)在質(zhì)量管理,避免醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
1、《病歷書寫規(guī)范》的再學習和再領會。
2、病歷書寫中的及時性和完整性,字跡的清楚性;
3、體檢的全面性和準確性;
4、上級醫(yī)生查房的及時性和記錄內(nèi)容的規(guī)范性;
5、日常病程記錄的及時性和完整性(包括上級醫(yī)生的醫(yī)療指示,疑難危重病人的討論記錄,危重搶救病人的搶救記錄,重要化驗、特殊檢查和病理結(jié)果的`記錄和分析,會診記錄、死亡記錄和死亡討論記錄等);
6、正確對待家屬同意治療意見的簽字�！吨橥鈺返暮炗唽嶋H上是雙向性的,醫(yī)護人員必須保持頭腦清醒,正確對待家屬對治療操作同意的簽字,在治療中要精益求精,盡可能避免發(fā)生意外。臨床醫(yī)生在選擇治療方式、方法、藥物、護理措施的同時,要對家屬講清利弊,充分征求意見,尊重患者或家屬對治療方法的選擇權(quán)。
治療知情同意記錄的規(guī)范性(包括住院病人72小時內(nèi)知情同意談話記錄,特殊檢查、治療的知情同意談話記錄,醫(yī)�；颊咦再M<特殊>藥品和器械知情同意談話記錄等);
7、治療的合理性(抗生素的使用、更改、停用有無記錄和藥物的不良反應有無報告和記錄,處方〈包括精神、麻醉處方、引產(chǎn)藥物〉的合格率等);
8、歸檔病歷是否及時上交,項目是否完整;
(三)醫(yī)院感染管理
1、醫(yī)院感染突發(fā)事件應急處理能力;
2、醫(yī)院感染散發(fā)病歷報告落實情況;
3、清潔、消毒、滅菌執(zhí)行情況;
4、手衛(wèi)生與自身防護落實;
5、抗菌藥物合理使用;
6、一次性無菌物品是否按規(guī)范使用;
7、多重耐藥菌及非結(jié)核分枝桿菌的預防與控制;
8、醫(yī)療廢物的管理;
9、加強醫(yī)院感染預防與控制的各項工作。
10、術(shù)前、術(shù)中、及術(shù)后感控措施。
(四)加強對臨床路徑及按病種付費的管理臨床路徑及按病種付費管理
認真學習有關(guān)文件及精神,完善科室標準化醫(yī)囑單,發(fā)揮科室的監(jiān)督作用。
及時發(fā)現(xiàn)問題,提出整改措施,保障安全措施與醫(yī)院發(fā)展相適應和配套。
(五)醫(yī)療安全不良事件管理
加強學習,提高認識,自覺認真履行崗位職責,要經(jīng)常性地進行質(zhì)量管理教育,提高全員質(zhì)量管理意識。對發(fā)生不良事件及時上報,分析原因,及時整改。
醫(yī)療管理制度 40
一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務中心)代購,不得自行采購。
二、購進一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標識、外觀質(zhì)量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應拒收。
三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。
五、使用后的.一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規(guī)定進行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機構(gòu)回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。
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