(優(yōu)選)藥品管理制度
隨著社會一步步向前發(fā)展,接觸到制度的地方越來越多,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準則。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編幫大家整理的藥品管理制度,歡迎大家分享。
藥品管理制度1
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度是一套旨在確保藥品從研發(fā)到市場流通全過程中品質(zhì)穩(wěn)定、安全有效的管理體系。它涵蓋了藥品生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售及使用環(huán)節(jié)的'監(jiān)管,旨在保障公眾用藥安全,維護消費者權(quán)益。
內(nèi)容概述:
1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理:包括原料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)設備維護等方面,確保藥品生產(chǎn)符合gmp(good manufacturing practice)標準。
2.藥品儲存與運輸管理:規(guī)定藥品的適宜儲存條件、運輸方式和時間限制,防止藥品質(zhì)量受損。
3.質(zhì)量監(jiān)控與檢驗:定期進行藥品質(zhì)量抽樣檢查,對不合格產(chǎn)品采取相應措施,確保市場流通藥品的質(zhì)量。
4.藥品信息記錄與追溯:建立完善的藥品信息記錄系統(tǒng),便于藥品質(zhì)量問題的追溯和處理。
5.法規(guī)與標準執(zhí)行:遵循國家藥品法規(guī),及時更新質(zhì)量標準,確保企業(yè)合規(guī)運營。
藥品管理制度2
目的:
建立藥品價格管理程序,確保藥品價格正確有效。
責任人:
藥品會計。
內(nèi)容:
1.采購人員要時刻了解各藥品的市場價格,對變化較大的'藥品,特別是用量較大及常用藥品的價格變動情況每月底向醫(yī)院匯報一次。
2.接到各種調(diào)價文件后應及時交藥劑科主任,重大調(diào)價要經(jīng)過院領導審批。
3.科主任根據(jù)文件要求及時通知藥品會計、各藥房負責人在規(guī)定的時間內(nèi)進行調(diào)價、盤點,并將盤點數(shù)據(jù)交藥品會計及藥品采購員。
4.藥品會計在調(diào)價后3日內(nèi)計算出藥品調(diào)價盈虧。
5.藥品采購根據(jù)調(diào)價盤點情況及時通知相關(guān)供應商進行沖減差價或退貨。
藥品管理制度3
1、實驗器材及藥品用專室存放,確定專人負責。
2、各類實驗器材、藥品要分類放置,歸還后要放回原位,以便查找,登記。
3、各實驗教師在實驗前領取實驗器材、藥品,并由實驗管理人員對器材、藥品進行登記,以便歸還時核對。
4、單項實驗完畢后應及時將器材、藥品歸還器材保管室。歸還時各儀器要保持完整、清潔。
5、實驗器材管理人員要隨時注意安全,對各種器材和藥品的損耗要登記注冊,并及時將配置清單報總務處采購。
6、未盡事宜由徐州市城新實驗學校解釋。
藥品管理制度4
1、藥劑科在藥事委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由放射科按有關(guān)規(guī)定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,堅決按市藥品集中招標醫(yī)院藥品采購管理制度采購領導小組規(guī)定進行采購。
2、藥劑科設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。
3、采購藥品必須向證照齊全、資質(zhì)和信譽好的藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事管理委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
4、采購人員根據(jù)臨床需要,依照醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品許可證》,并加蓋供貨單位的.紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
6、采購人員不得采購'食'、'消'、'械'等非藥品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。
8、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購人員定期進行輪換。醫(yī)院藥品采購管理制度4 醫(yī)院藥品采購管理制度
1、藥劑科在藥事委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關(guān)規(guī)定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,由市藥品招標采購中心按有關(guān)規(guī)定采購。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。
3、采購藥品必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
4、采購人員根據(jù)臨床與科研的需要,依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
6、采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品醫(yī)院藥品采購管理制度付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定。
藥品管理制度5
本《采購招標管理制度》旨在規(guī)范企業(yè)采購招標流程,確保公平、公正、公開的交易環(huán)境,提高采購效率,降低采購成本,保障公司的.經(jīng)濟利益。制度主要包括以下幾個方面:
1. 招標前期準備
2. 招標文件編制
3. 招標公告發(fā)布與供應商資格審查
4. 投標與評標過程
5. 合同簽訂與執(zhí)行
6. 監(jiān)督與審計
7. 制度修訂與完善
內(nèi)容概述:
1. 招標前期準備:明確采購需求,確定招標方式,編制預算,組建招標小組。
2. 招標文件編制:詳細列出采購項目的技術(shù)規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨時間等關(guān)鍵信息。
3. 招標公告發(fā)布與供應商資格審查:通過指定平臺發(fā)布招標公告,對報名供應商進行資質(zhì)審核。
4. 投標與評標過程:設定投標截止日期,組織專家進行技術(shù)、商務評審,確定中標候選人。
5. 合同簽訂與執(zhí)行:與中標供應商簽訂合同,監(jiān)督合同履行,處理合同糾紛。
6. 監(jiān)督與審計:內(nèi)部審計部門定期檢查招標活動的合規(guī)性,確保程序公正。
7. 制度修訂與完善:根據(jù)實際情況和法律法規(guī)變化,及時調(diào)整和完善招標制度。
藥品管理制度6
1、目的:
強化部分高風險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保證藥品可溯性,保障公眾安全用藥。
2、依據(jù):
2.1關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知(蘇食藥監(jiān)[20xx]72號)
2.2《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]165號)
2.3《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]585號)
2.4《關(guān)于基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]194號)
2.5關(guān)于進一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知(蘇食藥監(jiān)通[20xx]364號)
3、適用范圍:
本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理,包括特殊藥品、中藥注射液、血液制品、疫苗、基本藥物等有電子監(jiān)管碼的藥品。
4、責任:
藥店驗收人員及辦公室負責本制度的`實施。
5、內(nèi)容:
5、1公司應按要求配備監(jiān)管碼采集設備,并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和上傳。
5、2藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管碼的核注工作,對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。
5、3,藥店應負責藥品電子監(jiān)管碼的核銷工作。
5、3.1藥品以整件入庫的,應以箱為單位進行掃描。
5、3.2藥品應以完整中包裝或以最小包裝為單位進行掃描。
5、4質(zhì)管科應協(xié)助數(shù)字證書操作員負責本企業(yè)經(jīng)營電子監(jiān)管信息維護與更新,核注與核銷,并確保上報數(shù)據(jù)及時、完整、準確。儲運部應于當天工作結(jié)束后,并于次日上午8時前將數(shù)據(jù)采集器交數(shù)字證書操作員上傳前一天的數(shù)據(jù),上傳數(shù)據(jù)完畢后數(shù)字證書操作員將數(shù)據(jù)采集器交還儲運部。
5、5辦公室負責組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓工作,建立培訓檔案,并會同質(zhì)管科對此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
5、6質(zhì)管科負責起草電子監(jiān)管碼采集器的操作規(guī)程,并對相關(guān)人員進行技術(shù)指導。
5、7數(shù)字證書操作員負責妥善保管所申請的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應及時更新,不得假借冒用。如有丟失,應立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請。
5、8凡進入電子監(jiān)管網(wǎng)《國家基本藥物目錄》的品種,在產(chǎn)品外標簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼無須到藥監(jiān)部門備案。審核驗收此類品種時無須索要加印(加貼)電子監(jiān)管碼相關(guān)資料。
5、9數(shù)字證書操作員發(fā)現(xiàn)預警信息應及時報質(zhì)管科,質(zhì)管科根據(jù)預警類型進行處理,對未勾兌、勾兌不符的預警信息,指導督促數(shù)字證書操作員、數(shù)據(jù)采集人員共同查找原因并處理,未發(fā)現(xiàn)問題的,與上游企業(yè)或下游銷售單位聯(lián)系解決。
5、10發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與包裝上信息實際不相符的,應及時報質(zhì)管科,經(jīng)質(zhì)量負責人審核確認后,由質(zhì)管科在48小時以書面形式報當?shù)厮幈O(jiān)部門。
藥品管理制度7
一、藥品庫房管理制度
1、西藥、中草藥庫房管理
。1)藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫管人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標準及合同的質(zhì)量條款,對藥品進行逐批驗收入庫。
。2)驗收時要特別檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、注冊商標、外觀等。
。3)完善驗收記錄,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)果、驗收人等。
。4)對懷疑不合格藥品要及時送藥檢室檢驗,對不合格藥品要及時與配送公司協(xié)調(diào)解決。
。5)進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱,主要成份及注冊證號,并有中文說明書,核對檢驗報告。
(6)中藥材除驗收藥材的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號外,還要驗收藥材質(zhì)量,檢驗規(guī)格,有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。
。7)對特殊藥品,實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放,專人保管。進銷必有二人復核,做到日清月結(jié),帳物相符。
。8)藥品出庫要堅持先進先出,易變先出,近期先出的原則,嚴禁過期變質(zhì),無故報損。
。9)庫房按藥房計劃配送藥品,雙方清點后在出庫單上簽字
。10)對所有藥品必須及時登記入帳,出庫后核對庫存,保證帳物相符,堅持每季度盤點一次
(11)對藥品效期報表、計劃報表、庫存報表必須按規(guī)定報出。
(12)非藥庫管理人員,未經(jīng)許可,不得進入藥庫,嚴禁在藥庫內(nèi)會客吸煙。
。13)各種憑證、資料每月進行搜集、整理、裝訂成冊。
2、液體庫房管理
。1)各科按照醫(yī)師開據(jù)處方上的液體數(shù)量,正確錄入劃價,藥房收處方進行復核確認,然后將確認的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進行打
印一式三份,科室、藥房、液體庫房分別簽字,各保留一份備查。
。2)藥房根據(jù)各科液體數(shù)量、品種、規(guī)格,打印匯總表一式三份,藥房、液體庫房、藥品會計各一份;液體庫房根據(jù)匯總表,進行電腦錄入,開據(jù)憑證一式三份,液體庫房、藥房、藥品會計各一份,藥品會計復核確認無誤后,進行下賬打印出庫單,庫房、藥房分別簽字;液體庫房根據(jù)各科液體品種、規(guī)格、數(shù)量,發(fā)放到各科,各科照單進行清點后,在液體發(fā)放表上簽字,液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復核,若有差錯及時糾正,確保無誤。
。3)液體處方退藥的處理,藥房確認后,在各科液體清單中將會產(chǎn)生相應品種的負數(shù),送液體人員在送該科液體時,應將該品種負數(shù)的實物收回,以求賬實相符;各科剩余液體退藥的.處理,各科通知液體庫房需退回品種、規(guī)格、數(shù)量,填房填退回單一式三份,液體庫房、科室分別簽字,藥品會計復核,此單附在科室液體清單上,以示抵減數(shù)量。
(4)以上操作中產(chǎn)生的各種單據(jù),各科、藥房、液體庫房、藥品會計務必妥善成套保存,每月裝訂一次,隨時接受相關(guān)職能部門的抽查。
。5)液體庫房必須根據(jù)醫(yī)院液體使用情況,報請采購計劃,以保證臨床使用;審計、財會應經(jīng)常不定期督查,是否賬實相符。
(6)各科使用后的廢輸液瓶,由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理,回收時各科室和送液體人員相互清點,并簽字確認,再由財務部復核后,由財務人員等參與處理,任何科室和個人不得擅自處理。
三、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度
1、藥品質(zhì)量監(jiān)督人員(保管)要按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī),實施對配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗。
2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)異常應要求藥庫退貨。
3、抽查藥品包裝質(zhì)量應符合國家有關(guān)規(guī)定,必須附有中文使用說明書。進口藥品要有口岸藥品檢驗所化驗報告單復印件,并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的外觀質(zhì)量,如包裝是否有破損、藥品是否有污染。
4、對在庫的藥品定期進行質(zhì)量抽查,發(fā)現(xiàn)有生蟲霉變及過期失效等質(zhì)量變化的藥品應立即停止發(fā)放,已發(fā)出去的要馬上回收,并及時處理。
5、建立藥品配送公司或生產(chǎn)企業(yè)的資料檔案,含:“單位名稱、地址、電話、郵編、法入人代表和藥品配送人員姓名"、“兩證”及有效期、經(jīng)營范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質(zhì)量和服務質(zhì)量記錄等內(nèi)容。
6、對藥品質(zhì)量驗收檢查情況應有詳細記錄。
四、藥品使用管理制度
1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購入,符合資質(zhì)的配送公司進行配送,禁止任何科室和個人經(jīng)營、銷售、購買任何藥品,禁止采購和銷售證件不齊的藥品。
2、藥品采購工作應滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟蟛少,并定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用后,應有療效報告交藥事管理要員會據(jù)以決定是否繼續(xù)購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。
3、醫(yī)院使用的藥品價格執(zhí)行國家藥品價格政策規(guī)定,不得隨意加價銷售。
4、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量,為醫(yī)院提供安全有效的藥品;依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國家有關(guān)遏制醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂等法律和有關(guān)規(guī)定,配送公司必須與醫(yī)院簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和醫(yī)藥購銷反商業(yè)賄賂協(xié)議書。
5、嚴禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品,一旦發(fā)現(xiàn),停止該藥品在醫(yī)院使用。
6、加強醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。對采購環(huán)節(jié)、庫管人員、藥劑人員,網(wǎng)管影視中心等敏感部門嚴格管理,全程監(jiān)控,嚴禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息,經(jīng)查實按國家有關(guān)規(guī)定和院內(nèi)相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
7、臨床工作應嚴格按照診療操作規(guī)范,因病施治,合理用藥,拒絕任何不正當交易行為,維護醫(yī)學圣潔與醫(yī)務人員的尊嚴。
8、醫(yī)務部、黨群工作部、財務部、藥劑科、監(jiān)察審計科要定期或不定期對院內(nèi)藥品使用進行分析,發(fā)現(xiàn)問題一律按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
五、液體發(fā)出管理制度
1、各科室按照醫(yī)生所開處方,正確錄入病員所用藥品、液體數(shù)量。
2、藥房認真核對處方與記帳數(shù),核對無誤后再在電腦上點發(fā)藥并下帳,待每一個科室發(fā)藥完畢,藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室,取藥科室根據(jù)藥品清單核對藥品實物量,核對無誤后在清單“領藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份,藥房、取藥科室各一份。
3、液體由液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16:00時后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量統(tǒng)計表,分發(fā)給各科室。各科室根據(jù)藥房打印出的液體量,對液體庫房的發(fā)出數(shù)。核對無誤后,科室收貨人須在“領藥人”處簽字認可。液體記帳請單一式兩份,液體庫房、領用科室各一份。
4、液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16:00時后由電腦打印的各科液體匯總表,進行液體出庫。藥房統(tǒng)計的各科液體匯總表一式三份,藥房一份,液體庫房一份、庫管會計一份。庫管會計根據(jù)藥虜提供的電腦打印的各科液體匯總表,核對液體庫房的出庫數(shù)是否一致,核對無誤后,庫管會計進行程序中的下帳出庫。液體庫房的出庫單一式兩份,液體庫房、庫管會計各一份。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套,月末裝訂存檔。
六、貴重藥品廢棄包裝管理制度
1、為加強貴重藥品廢棄包裝管理,防止貴重藥品廢棄包裝流入非法渠道,特制定本制度。
2、貴重藥品廢棄包裝是指高值藥品如生物制品,進口抗癌藥、進口抗生素等的廢棄包裝。包括廢棄外包裝和廢棄內(nèi)包裝。
3、貴重藥品廢棄包裝未經(jīng)毀形處置不得外流。
4、貴重藥品廢棄外包裝,應盡量在使用前進行毀形,并按照醫(yī)院固有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定加強管理,統(tǒng)一收集后交由有資質(zhì)的回收機構(gòu)統(tǒng)一處理。禁止個人出售謀利。
5、貴重藥品內(nèi)包裝,按醫(yī)療廢棄物管理要求,應在使用后及時進行毀形處理,不易毀形的要進行破壞性標記,并將此類廢棄包裝作為醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一收集后,交由有資質(zhì)的回收機構(gòu)統(tǒng)一處理。
藥品管理制度8
政府采購管理制度體系是一項旨在規(guī)范政府購買行為,確保公平、公正、公開原則得以實施的綜合性管理框架。它涵蓋了從采購需求分析、預算編制、供應商選擇、合同簽訂到后期的執(zhí)行監(jiān)督等一系列環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述:
1. 采購政策與法規(guī):明確政府采購的法律依據(jù)和政策導向,規(guī)定采購行為的合法性。
2. 采購程序:制定詳細的采購流程,包括需求確定、招標公告、投標、評標、合同簽訂等步驟。
3. 采購組織與職責:定義采購部門的職能劃分,明確各部門在采購過程中的`角色和責任。
4. 供應商管理:包括供應商資質(zhì)審查、評價體系、黑名單制度等,確保供應商的質(zhì)量與誠信。
5. 預算與資金管理:規(guī)定采購預算的編制、審批和執(zhí)行,以及資金的支付與審計。
6. 風險管理:識別和控制采購過程中的各類風險,如價格波動、交付延誤等。
7. 合同管理:規(guī)范合同條款,確保合同的履行,并處理違約情況。
8. 監(jiān)督與審計:設立內(nèi)部和外部的監(jiān)督機制,對采購活動進行定期審計。
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拆零藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面,它可以減少藥品浪費,降低醫(yī)療成本;另一方面,通過嚴格的管理,可以避免因藥品使用不當導致的.醫(yī)療事故,保護患者權(quán)益。此外,良好的拆零藥品管理也是醫(yī)療機構(gòu)合規(guī)運營的必要條件,有助于提升醫(yī)療服務質(zhì)量和公眾信任度。
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1.拆零藥品是指所發(fā)放藥品最小單元包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量和有效期等內(nèi)容者。
2.藥房應配備專用操作臺,工作環(huán)境衛(wèi)生整潔、防止污染藥品。配備拆零必需的操作工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生、符合相關(guān)要求。
3.拆零前,應檢查被拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的'藥品,不得使用。
4.藥品臨時拆零時,將藥品放入專用的藥品包裝袋密封,寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、有效期、批號等項目,核對無誤后,方可交給患者。不得將不同批號藥品混裝于一袋,也不得將不同廠家的同名藥品混裝于一袋。
5.拆零后的藥品,應相對集中存放于拆零專柜,不得與其他藥品混放,并保留原包裝及標簽。拆零后的藥品的確無法保留原包裝的,必須放入拆零藥瓶,加貼拆零標簽,寫明品名、規(guī)格、批號、有效期。不得將不同批號藥品拆零后混裝于一瓶(盒),也不得將不同廠家的同名藥品拆零后混裝于一瓶(盒)。藥品如更換批號或廠家,須將已拆零藥品用完再裝新拆藥品。盡量將已拆零藥品用完后再進行拆零,避免先拆零藥品長期壓在瓶底不用導致質(zhì)量下降。
6.拆零時,應即時做好拆零藥品臺賬,內(nèi)容包括:拆零日期、藥品通用名稱、廠家、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量等,操作人、核對人共同簽名。
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為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟,提高醫(yī)療服務質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。
一、醫(yī)生:應根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務警示,并處以一定的經(jīng)濟處罰。
二、藥學技術(shù)人員:應認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝;向患者交付處方藥品時,應當對患者進行用藥交待與指導。藥學技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,認為存在安全問題時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學專業(yè)技術(shù)人員應當按有關(guān)規(guī)定報告。
三、護理人員:應做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應及時詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應認真執(zhí)行。患者出院帶藥,一律由護理人員代領送到床前,并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應用實施細則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限,嚴格處方行為,落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度,將藥物的合理應用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系,切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。
五、特殊藥品的`使用:
1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。
2、處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進行專冊登記,對不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。
3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用。
5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。
6、醫(yī)院供應和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時,由配方人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。
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藥品效期管理制度是企業(yè)確保藥品質(zhì)量和安全的重要規(guī)范,旨在規(guī)范藥品的`存儲、流通和使用,防止過期藥品流入市場,保障公眾用藥安全。
內(nèi)容概述:
1、藥品采購管理:明確藥品有效期,只購入符合標準的有效期內(nèi)藥品。
2、庫存管理:建立藥品效期跟蹤系統(tǒng),定期盤點,優(yōu)先使用臨近效期藥品。
3、銷售管理:嚴禁銷售過期藥品,設置效期警示,提醒銷售人員。
4、員工培訓:定期培訓員工,提高其對藥品效期管理的認識和執(zhí)行能力。
5、廢棄藥品處理:制定廢棄藥品處理流程,確保過期藥品得到妥善處置。
6、文件記錄:保存所有藥品效期相關(guān)記錄,便于追溯和審計。
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緊急救援管理制度規(guī)定旨在確保在突發(fā)事件中,組織能夠快速、有效地響應,保護員工安全,減少財產(chǎn)損失,并維持業(yè)務連續(xù)性。本制度主要包括以下幾個方面:
1、緊急救援預案的制定與更新
2、應急團隊的'組建與培訓
3、現(xiàn)場安全評估與風險控制
4、緊急通信與信息傳遞
5、救援資源的準備與調(diào)度
6、后續(xù)恢復與事故調(diào)查
內(nèi)容概述:
1、緊急救援預案應詳細描述可能發(fā)生的緊急情況,如火災、自然災害、醫(yī)療急救等,以及相應的應對措施。
2、應急團隊應由受過專業(yè)訓練的人員組成,包括現(xiàn)場指揮、疏散協(xié)調(diào)、醫(yī)療援助等角色。
3、定期進行現(xiàn)場安全評估,識別潛在危險源,采取預防措施降低風險。
4、建立有效的內(nèi)部和外部通信機制,確保在緊急情況下信息的準確、及時傳達。
5、預先規(guī)劃救援資源的儲備和分配,包括設備、物資、人力等,并建立快速調(diào)度機制。
6、緊急事件過后,進行事故原因分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓,改進應急預案。
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藥品購進驗收管理制度旨在確保藥品質(zhì)量,規(guī)范藥品采購流程,保障患者用藥安全。這一制度主要包括以下幾個核心環(huán)節(jié):
1、藥品供應商資質(zhì)審核
2、藥品購進合同管理
3、藥品到貨驗收程序
4、藥品質(zhì)量檢驗
5、記錄與報告制度
6、 異常情況處理機制
內(nèi)容概述:
1、供應商評估:對供應商的營業(yè)執(zhí)照、gmp證書、藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)進行嚴格審查。
、合同條款:明確購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準及驗收方法等關(guān)鍵內(nèi)容。
3、驗收流程:包括實物驗收(包裝完整性、有效期等)和資料驗收(隨貨同行單、檢驗報告等)。
4、質(zhì)量檢驗:對購進藥品進行抽樣檢驗,符合國家藥品標準方可入庫。
5、記錄管理:所有購進驗收過程應有詳細記錄,便于追溯。
6、應急處理:對于不合格藥品,應立即隔離并啟動退貨或索賠流程。
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不合格藥品管理制度
1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認:
(1)國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。
(2)質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標識不符,包裝污染、破碎及超過有效期的藥品,并報質(zhì)量管理員確認為不合格的。
(3)各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
(4)符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認,即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區(qū),并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量管理員,由質(zhì)量管理員確認后,提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護或出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,應立即掛黃牌暫停銷售,填寫“藥品質(zhì)量復查通知單”交質(zhì)量管理員復驗。復驗合格,摘除黃牌;不合格,將不合格品移入不合格品區(qū),填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應停止銷售,立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應立即清查,集中存放于不合格區(qū)內(nèi),按要求上報。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,均應及時報質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析,分清質(zhì)量責任,制定處理和預防措施。
10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
1.目的:對不合格藥品實行控制性管理,防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條
3.適用范圍:本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4.責任:質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護檢查人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容:
5.1不合格藥品指
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.2對于不合格藥品,不得購進和銷售。
5.3對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時,應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗收員應在驗收記錄中說明,并報質(zhì)量負責人進行復核;經(jīng)質(zhì)量負責人確認為不合格的藥品,應拒收。
5.3.2在養(yǎng)護檢查中,經(jīng)質(zhì)量負責人復核確認為不合格的藥品,應將其存放在紅色標志的不合格品區(qū),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量負責人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù),有關(guān)記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應有質(zhì)量負責人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應就地封存,并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄,銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
目的:為確保人民群眾健康安全,嚴格控制不合格藥品,禁止和杜絕不合格品進入流通領域。
依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標準等范圍:藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)。
職責:儲運部和質(zhì)管部對本制度的實施負主要責任。
內(nèi)容:
1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量(包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)不符合國家標準規(guī)定的'藥品。
2、不合格藥品的確認
2.1驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標準不符的。
2.3應標明有效期卻未標明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉爛變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。
2.7各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
2.8企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認不合格的藥品。
2.9各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營范圍的單位購進的藥品。
3、不合格藥品的控制管理
3.1倉庫要加強不合格品的管理,設立不合格品存放區(qū),與合格品分別存放,并懸掛紅色標志,杜絕不合格品流入市場。
3.2驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗收員應拒絕驗收入庫,將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標志,并及時填寫《藥品拒收報告單》,反饋到質(zhì)管部和采購部,質(zhì)管部批準后由采購部負責退、換貨。
3.3養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)在庫藥品可能有質(zhì)量問題時,應掛黃牌暫停發(fā)貨,同時填寫《藥品質(zhì)量復檢通知單》交質(zhì)管部,質(zhì)管部一般在規(guī)定檢測期內(nèi)復檢完畢,如不合格應填寫《藥品停售通知單》,交儲運、銷售等部門。倉庫接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放,并掛上紅色不合格品標志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認合格需要解除“停售”時,根據(jù)《藥品解除停售通知單》,將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū),并掛綠色合格標志。
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