藥品管理制度必備(15篇)
在當下社會，制度對人們來說越來越重要，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編收集整理的藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理制度1
應急救援檔案管理制度旨在規(guī)范組織在應對突發(fā)事件時的記錄管理，確保信息準確、完整，為后續(xù)的分析、改進和預防提供依據(jù)。該制度涵蓋了檔案的收集、整理、存儲、利用和銷毀等環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1、檔案分類與編碼：明確各類應急救援檔案的'分類標準，如應急預案、演練記錄、事故報告、救援行動記錄等，并設定統(tǒng)一的編碼體系，便于檢索和管理。
2、收集與錄入：規(guī)定應急事件發(fā)生后，相關人員應及時收集相關資料，確保信息的時效性，并按照規(guī)定格式錄入系統(tǒng)。
3、審核與歸檔：設立專門的審核機制，對收集的信息進行核實，確保其真實性和完整性，然后進行歸檔。
4、存儲與保護：規(guī)定檔案的存儲方式和期限，采取必要的安全措施防止信息丟失或損壞。
5、利用與查詢：明確檔案的使用權限，規(guī)定如何查詢、借閱和復制檔案，確保信息的合理利用。
6、更新與銷毀：定期評估檔案的價值，對過期或無保留價值的檔案進行銷毀，同時保持檔案的持續(xù)更新。
藥品管理制度2
化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質量的需要,也是確保安全的需要。
一、化學藥品的存放管理要求
1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內(nèi),室內(nèi)通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質與還原性物質。
4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應;裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時應立即貼制標簽,無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
8、劇毒品應存放于專門的柜中,建立領用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認真負責,保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風、避光,試劑排列有序。
二、有毒有害化學物質的處理
在化驗工作中經(jīng)常會產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質,如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環(huán)境污染,結合我化驗室現(xiàn)狀,特介紹以下幾種處理方法:
1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的.氫氧化物沉淀,經(jīng)過濾分離后處理。
5、六價鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
三、常見化學燒傷的急救與治療
燒傷物質急救與治療方法
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經(jīng)流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內(nèi)進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應避免與此類物質接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風柜內(nèi)進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品管理制度3
(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，依法購進。
(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
(三)購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。 (四)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。 (五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內(nèi)容。
(八)定期對時貨情況進行質量評審，一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質量問題，加以分析改進。
1、樹立顧客至上，服務第一的思想，員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務要熱情、周到，掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假，應先書面提出申請，事假1天交柜長批準后方可，2天以上交經(jīng)理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理;午飯時間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時應在指定地點進行，違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當天本班的.進貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應該及時反映并及時解決;
5、上班時間不得做與工作無關的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負責作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作; 7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當班員工庫存有貨，不及時補充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當事人處以100元罰款。情節(jié)嚴重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進先出，如發(fā)現(xiàn)遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負責人的經(jīng)濟損失;
8、每天由店長擬定進貨計劃，交經(jīng)理核實后統(tǒng)一進貨;
9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實批準后，才可撤消或更改;
10、對于效期藥品(3-6個月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù)，有計劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半; 11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除;
13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放，并如實登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實情況后交經(jīng)理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品，小票核實認可后必須及時解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;
15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。
1、根據(jù)本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關規(guī)定進行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)。
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書原件(委托書應注明授權范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質量信譽(證照齊全、供貨品種質量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務好)。
7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應商名單。
12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結合起來。
14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。
藥品管理制度4
第二次全國處方藥與非處方藥分類管理工作會議的成功召開真可謂“好雨知時節(jié)，當春乃發(fā)生”，在當前我國“以藥養(yǎng)醫(yī)”不良體制下推動藥品流通領域的藥品分類管理工作雖有無奈，卻不乏明智。這是基于防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康，對人民群眾生命健康權利高度負責而做出的理性的人文選擇。然而，如何讓藥品分類管理這一功在當代，利在千秋的制度走得更遠，人民獲得更多實惠？我想我們還有許多事要做。
一、更新用藥觀念是基礎
目前，大部分人民群眾分不清“非處方藥”與“處方藥”的概念與區(qū)別，更不識OTC三字為何物；對藥品分類管理可能帶來的好處“從未想過”，對OTC與Rx，對于分類管理沒有什么感想�？梢�，藥品分類管理制度到底有怎樣的群眾基礎？
因此，我們當下最該做的是進一步加大藥品分類管理宣傳。充分利用廣播電視、新聞報刊、信息簡報、政府及食品藥監(jiān)政務網(wǎng)站等載體加大宣傳力度，讓人民群眾真正了解藥品分類管理的`意義，充分認識到憑處方銷售、購買和使用處方藥的重要性和必要性；要讓老百姓知道不合理用藥、濫用藥物的嚴重危害，自覺改變長期以來形成的固有認識，自覺自愿地在用藥安全和購藥方便之間作出正確的選擇。從而支持藥品分類管理，主動憑處方購買和使用處方藥，逐漸更新用藥觀念。
二、強化流通監(jiān)管是關鍵
首先，要加強對零售藥店的日常監(jiān)管工作和專項監(jiān)督檢查。重點檢查零售藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師配備情況和在崗情況；藥品零售企業(yè)店內(nèi)專有標識的規(guī)范情況；檢查用藥咨詢、指導情況和處方審核簽字制度的落實情況；對已經(jīng)明確必須憑醫(yī)生處方銷售的藥品，要通過核對藥店處方進貨量、處方量與庫存量，檢查零售藥店是否執(zhí)行憑處方銷售的規(guī)定；檢查零售藥店是否違規(guī)銷售已明確不得經(jīng)營的藥品。
其次，要加大對零售藥店違規(guī)銷售處方藥的檢查力度。各地藥品監(jiān)管部門要通過批評教育或警示警告，必要時給予行政處罰，維護政策的嚴肅性。
另外，要加強藥品安全信用信息檔案建設。將藥品分類管理與零售藥店的誠信建設密切結合，把零售藥店處方藥與非處方藥分類管理情況納入企業(yè)“藥品安全信用信息檔案”。
三、加快OTC遴選是條件
加強藥品流通領域藥品分類管理無疑是藥品零售企業(yè)的“陣痛”。在“以藥養(yǎng)醫(yī)”不良機制尚未完全打破的情況下，如何讓藥品零售企業(yè)既能不折不扣地執(zhí)行藥品分類管理政策，又能在疲軟的藥品零售市場獲得一席之地，爭得生存可能？國家最可做的就是加快非處方藥的遴選工作。足夠品種的OTC至少有兩種利好：一是專門的OTC藥店或藥房成為可能，它將更具有資金成本低、技術含量低、市場適應性強等特點，有利于進駐廣大農(nóng)村市場，能較好地達到方便群眾購藥的基本目的；二是制藥企業(yè)可以避開醫(yī)院終端銷售的獨木橋，企業(yè)將在藥品質量上下功夫，盡可能讓自己的品種進入OTC行列，減少藥品銷售時在廣告投放等方面的限制，從而擴大企業(yè)的銷售領域。目前，我國已有非處方藥4488種，基本滿足人民群眾用藥需要，這對制藥企業(yè)、零售藥店、老百姓來說都是很好的消息。
藥品管理制度5
醫(yī)院藥品質量管理制度是指一套規(guī)范醫(yī)院藥品采購、存儲、使用、廢棄等全過程的管理規(guī)則，旨在確保藥品的安全性、有效性和合規(guī)性，以保障患者的`生命安全和健康權益。
內(nèi)容概述：
1.藥品采購管理：明確藥品采購流程，包括供應商資質審核、藥品質量檢驗、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2.庫存管理：設定藥品儲存條件，定期進行庫存盤點，防止過期、破損藥品流入臨床。
3.藥品使用管理：規(guī)范醫(yī)師處方行為，確保合理用藥，避免藥品濫用和誤用。
4.質量監(jiān)控：建立藥品質量監(jiān)測體系，定期進行藥品質量抽檢，及時發(fā)現(xiàn)并處理質量問題。
5.員工培訓：定期對藥房工作人員進行藥品知識和質量管理培訓，提高其專業(yè)素質。
6.應急處理：制定藥品突發(fā)事件應急預案，快速應對藥品短缺、質量問題等情況。
7.法規(guī)遵從：確保藥品管理活動符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。
藥品管理制度6
1制定目的:
確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》db33/t 713-20xx、《保溫車、冷藏車技術條件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷庫設計規(guī)范》。
3范圍:
適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4術語和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應設置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區(qū)的時間,冷處藥品應在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應在15分鐘內(nèi)。
5.5驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說明書規(guī)定的.貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應視同收貨,嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質量異常,應先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,并根據(jù)檢驗結果處理。
6.4養(yǎng)護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉移到符合配送要求的運輸設備的時間,冷處藥品應在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應設置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運輸
8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。
8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。
8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。
8.4應制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內(nèi)容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應及時報告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測
9.1冷藏藥品應進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘/次。
9.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應經(jīng)過驗證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
9.4溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警,應有專人及時處置,并做好溫度超標報警情況的記錄。
9.5制冷設備的啟停溫度設置:冷處應在3℃~7℃,冷凍應在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置,對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄,溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應當隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運輸時,根據(jù)保溫箱的性能驗證結果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達。
9.8應按規(guī)定對自動溫度記錄設備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗,保持準確完好。
10冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O施設備
10.1冷藏藥品的貯藏應有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。
10.2冷藏藥品運輸方式選擇應確保溫度符合要求,應根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運輸。
10.3應有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應的冷庫和冷藏車、保溫箱等設施設備。
10.4保溫箱應根據(jù)不同材質、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試,并在測試結果支持的范圍內(nèi)進行運輸。
10.5冷藏車應符合國家qc/t 450-20xx標準要求、冷庫符合國家《gb50072冷庫設計規(guī)范》標準要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設施應配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存3年。
11人員配備要求
11.1應配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應的專業(yè)技術人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務培訓。
11.4直接接觸藥品的人員應按《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。
藥品管理制度7
一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
（一）遵守國家法律、法規(guī)；
（二）具有社會責任感和正義感；
（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的`主要職責：
（一）協(xié)管員的職責：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸�、法�?guī)及藥品基本知識；
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
�。ǘ┬畔T的職責：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方�(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外）；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經(jīng)證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品管理制度8
1．目的:規(guī)范藥品驗收過程，保證入店藥品質量合格、數(shù)量準確。
2．范圍:藥品購進及售出退回驗收工作
3．責任人:驗收員
4.1藥品驗收必須按照驗收程序，依照藥品的驗收標準對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。
4.2藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。
4.3驗收應在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
4.4藥品驗收應按抽樣原則進行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應盡量恢復原狀。
4.5驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質量檢驗報告書。
4.6驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品通關單》或《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。
4.7藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內(nèi)容真實、填寫規(guī)范、準確無誤.藥品驗收記錄保存期限至少超過有效期后1年，但不得少于2年。
4.8驗收員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫或上陳列架銷售。
4.9驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應嚴格按照不合格品管理制度執(zhí)行。
4.10驗收中發(fā)現(xiàn)質量有疑問的藥品，應及時報質管員復查處理。
4.11因人為原因導致不合格藥品進入藥店的，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應的處罰。
一．藥品質量驗收必須配備有一定專業(yè)訓練、熟悉生產(chǎn)過程，責任心強的藥學人員擔任。
二．藥品質量驗收人員必須樹立質量監(jiān)督觀念,負責調(diào)查了解藥品制劑質量情況，指導群眾性藥品質量監(jiān)督工作，并密切合作，為推行藥品質量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。
三．藥品驗收必須按規(guī)定的質量標準進行檢驗，并作出正確判斷，如實反映檢品質量。簽發(fā)制劑合格證必須堅持原則,檢驗不合格的藥品不得用于臨床，應協(xié)助分析不合格的原因。抽樣或送樣應有代表性，檢驗記錄要完整，必要時可留樣觀察，以便研究藥品的穩(wěn)定性。
4．藥品驗收項目有證件、外包裝、內(nèi)包裝、藥品外觀形狀、必要時采取全檢或送檢等
在監(jiān)測手段方面除化學滴定外，必須向儀器分析方面發(fā)展。
五．建立檢驗檔案，檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料，是分析質量、判斷結果所作鑒定的依據(jù)，應正確的書寫簽名，檢驗原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊，保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對藥品療效評價和質量信息反饋、質量事故分析報告及返工處理等資料保存3年。
購進藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明和文件進行逐一檢查。
驗收藥品時，除對藥品包裝、標簽、說明書標明內(nèi)容進行驗收外，還應檢查其它有關藥品質量、藥品合法性的證明文件。
藥品檢查驗收的具體內(nèi)容包括
�。�1）藥品質量檢查項目
對購進藥品及銷后退回藥品進行質量檢查驗收時，除了包裝、標簽、說明書及有關證明文件外，對質量有懷疑或性質不穩(wěn)定的藥品應進行外觀質量抽查，檢查時，可以《中華人民共和國藥典》附錄規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時注意制劑變質的有關性狀。對內(nèi)在質量有懷疑時，應送縣級以上藥品檢驗機構檢驗確定。
對藥品的外觀質量進行檢查驗收時，應根據(jù)驗收養(yǎng)護室所配備的設施設備條件及企業(yè)實際管理的需要，確定質量檢查項目，一般應對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進行檢查。
（2）包裝質量檢查
�、偻獍b檢查內(nèi)容：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應清晰注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準文號及運輸注意事項或其它標記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標識等，有關特定儲運圖示標志的.包裝印刷應清晰標明，危險藥品必須符合危險藥品包裝標志要求。
②內(nèi)包裝檢查內(nèi)容：容器應用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密；包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固。
（3）包裝標簽和說明書檢查
藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少應標明品名、規(guī)格、批號三項；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。
�。�4）產(chǎn)品合格證
藥品的每個整件包裝中，應有產(chǎn)品合格證；合格證的內(nèi)容一般包括藥品的通用名稱、規(guī)格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、化驗單號、檢驗依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章。
�。�5）進口藥品
①應有《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》；
②包裝和標簽應以中文標明藥品的名稱、主要成分、“進口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；
�、圻M口藥品包裝應附有中文說明書；
�、苓M口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；
�、葸M口藥材應有《進口藥材批件》復印件；
⑥以上文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。
�。�6）首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書。
�。�7）對銷后退回的藥品，無論何種退貨原因，均應按規(guī)定的程序逐批驗收。鑒于銷后退回藥品物流過程的特殊情況，為有效地發(fā)現(xiàn)非正常原因引起的意外質量問題，對銷后退回藥品的質量驗收，應在具體操作中有針對性地進行檢查驗收，如核實退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。
�。�8）中藥材和中藥飲片
�、賾邪b，并附質量合格的標志；
�、谥兴幉拿考b上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；
�、壑兴庯嬈考b上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。
其標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；
④實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應標明批準文號。購進藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明和文件進行逐一檢查。驗收藥品時，除對藥品包裝、標簽、說明書標明內(nèi)容進行驗收外，還應檢查其它有關藥品質量、藥品合法性的證明文件。
藥品管理制度9
1、為加強對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關部門授予的權限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審批，報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。監(jiān)管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實施，考核結束后，應將考核結果報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室備案；
4、對食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行動態(tài)管理，連續(xù)兩年被評為“不稱職”的`，將由原聘用機關予以解聘；
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。
食品藥品安全監(jiān)管員信息員培訓管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓工作。
4、培訓學習內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結合工作實際學習食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現(xiàn)場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓的方式進行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應建立好監(jiān)管員、信息員培訓教育檔案。
藥品管理制度10
1、急救車急救藥（物）品，應根據(jù)醫(yī)院病種所需配備急救藥品的.基數(shù)，便于臨床應急所需，工作人員不得擅自取用。
2、由指定專人管理，建立明細帳目，調(diào)動工作時由交接雙方共同清點，辦理移交手續(xù)并由雙方簽名
3、根據(jù)藥品種類與性質（如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等）分別放置、編號定量。
管理人員每日檢查設備、急救藥品及物品，確保完好、齊全，有記錄。
4.毒、麻、精、劇、限制性及高危藥品（氯化鉀、高糖）應有醒目標示并獨立存放或加鎖，班班交接，帳目相符
5.急救物品、藥品、設備必須實行五定兩及時管理原則：定點安置、定數(shù)量品種、定位放置、定人管理、定期檢查藥品質量，防止積壓變質。如發(fā)生沉淀，變色，過期、藥瓶標簽與合內(nèi)藥品不符，標簽模糊或經(jīng)涂改者不得使用；兩及時：及時消毒及維修、及時添加；保證完好、齊全、班班交接、做好記錄。編號排列，標志明顯。
6.搶救中急救藥物的空安瓿、輸液空瓶等統(tǒng)一存放，以便統(tǒng)計與核對。
7.物品、藥品使用后，要及時清理補充歸還原處，并保持清潔整齊
8.急救設備、急救物品、藥品一般不外借，醫(yī)務人員了解器械的性能及使用方法，嚴格遵循操作規(guī)程，用后按規(guī)定清潔處理或消毒后與保管人交接清楚，歸還原處
9.護士長需經(jīng)常了解、詢查；每周檢查一次，及時發(fā)現(xiàn)問題及時解決，并建立檢查登記制度
10.急救物品完好率100%。
藥品管理制度11
1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。
2、藥品的采購應根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進藥品的數(shù)量進行科學預計，并應遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品。
3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
4、藥品的'有效期應專門登記，并由科室藥品質量管理人員定期（每月）到藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告，以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應及時與藥品供應商聯(lián)系退貨事宜。藥品入庫驗收時應特別注意藥品的有效期，原則上有效期在六個月以內(nèi)的藥品不得驗收入庫，特殊情況除外。藥庫、藥房及臨床科室病區(qū)應每月常規(guī)檢查所貯藥品的效期。
5、有效期藥品應按批號存放，遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。
6、藥房從藥庫領取藥品時，應控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。
7、藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間；院內(nèi)使用的效期藥品應在距失效期前2月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。
8、過期失效藥品應嚴格管理，及時監(jiān)督銷毀，防止流入社會，危害人民群眾的健康。
藥品管理制度12
1、冰箱應放置在通風干燥的位置，避免陽光直射。
2、嚴格按照低溫儲存藥品的要求進行冰箱存放。
3、冰箱內(nèi)放溫度計（禁止放置在冰箱門內(nèi)），冷藏室恒定在2-8℃之間，班班交接并登記。
4、冰箱內(nèi)的備用藥品應建立登記本，包括名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等。備用藥品基數(shù)不宜過多。
5、冰箱應指定專人管理、養(yǎng)護、定期檢查（每周檢查冰箱性能，使用500mg/L的含氯消毒液擦拭一次、除霜一次），發(fā)現(xiàn)問題及時聯(lián)系相關部門維修。固定班次每天清潔，檢查整理物品并記錄簽名。
6、藥物分類存放，遵循藥品與非藥品、內(nèi)服與外用分開的原則，每類藥品都要有獨立的儲存箱或框，儲存箱外應有醒目標識。
7、抽吸剩余的藥液，如放在冰箱，要放在鋪好的`無菌盤內(nèi)，必須注明抽吸日期、時間、有效期、余量和開啟人。嚴格按照藥物說明書使用，配制過期及時廢棄。
8、若有血標本、病理標本應封存保存在有蓋容器內(nèi)，與藥品分層放置。冰箱內(nèi)禁止放痰、便標本和易燃易爆等物品。
9、冰箱內(nèi)不得存放食品、飲料及非低溫保存的藥品。
10、應急預案
⑴因故突然停電，應將溫控器旋至“停”的位置或拔掉電源插頭，如很短時間恢復供電，應5分鐘后再接電源。如事先通知停電，可在停電前1-2小時，把溫控器旋至“強冷”位置，也可取冰塊放在冷藏室的容器內(nèi)。若長時間停電，將藥品暫移至藥學部儲存。
�、迫舭l(fā)現(xiàn)冰箱溫度超出藥品保存所需的溫度范圍，應通知藥學部門現(xiàn)場檢驗和確定藥品能否繼續(xù)使用。
藥品管理制度13
1、實驗室按照學期計劃采購化學藥品，化學藥品的保管要由可靠的、有化學專業(yè)知識的人專管，實行崗位責任制。
2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標志，對字跡不清的標簽要及時更換，對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用，并要進行妥善處理，處理時要注意安全，不得污染環(huán)境。
3、化學藥品必須根據(jù)化學性質分類存放，做到分類科學，定櫥定位，加貼櫥標櫥卡。存放時無機物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機物可按官能團分類，如烴、醇、酚、酮、酸等。互相發(fā)生化學作用的藥品應隔開存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見光易變質的應裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、潮解的要密封；長期不用的，應蠟封。
4、實驗室不要長期存放大量的化學藥品，，要制定合理的儲存量，注意化學藥品的'存放期限，使用時遵照先進先出的原則，避免變質。
5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準與水接觸，不準放置于潮濕的地方儲存。
6、藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
7、要經(jīng)常檢查室內(nèi)藥品，注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質、防分解。
8、藥品室要設有通風櫥，藥品室負責人要定期打開通風設備通風，進藥品室之前也要先通風排除有害氣體。
9、保持藥品室清潔、通風、陰涼、干燥，有防火、防盜設施，禁止吸煙和使用明火，負責人要定期檢查。危險化學藥品按照危險品管理制度執(zhí)行。
藥品管理制度14
一、建立藥品質量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質量管理和制劑配制質量管理工作由藥檢室負責。
二、貫徹上級有關藥品和制劑質量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實執(zhí)行。
三、制定藥品質量管理職責,加強對藥品的供應、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、藥劑科藥品質量追溯:藥劑科主任負責,以藥檢室為核心,分設質量員,每季度進行抽查(不少于5個批次),每季度報表,定期會議總結,及時發(fā)現(xiàn)問題,避免質量事故(見附件1)。
2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。
3、藥品入庫驗收:逐條登記,查驗藥檢報告,自制制劑藥房領入驗收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查,發(fā)現(xiàn)質量問題應及時與有關科室溝通,并做好相關登記和記錄(見附件2)。
五、制定制劑生產(chǎn)質量管理、藥品質量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗人員職責,加強制劑生產(chǎn)及藥品檢驗等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的'有效期。
2、由制劑室負責人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄;藥檢室負責人審核全部檢驗記錄,由藥劑科主管質量的主任(藥品質量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放、
六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。
注:辦公地點為藥劑科、藥檢室。
附件:
1、藥品質量追溯流程圖
2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
藥品管理制度15
一、目的
規(guī)范中藥飲片配送管理工作，保證中藥飲片運輸及時，確保配送條件符合中藥飲片儲藏條件，最大程度減少配送過程對中藥飲片質量的影響，保證配送到我公司門店的中藥飲片質量。
二、適用范圍
適用于受委托為我公司配送中藥飲片的運輸、配送環(huán)節(jié)的所有崗位人員。
三、依據(jù)
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及國家有關藥品運輸?shù)挠嘘P規(guī)定，特制定本制度。
四、職責
受委托企業(yè)、公司質量管理部相關人員對此制度實施負責。
五、委托承運管理內(nèi)容
1、公司委托其他單位配送中藥飲片，應當對受委托方配送中藥飲片的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合20xx版GSP要求的運輸設施設備條件和要求的`方可委托。
2、委托配送中藥飲片應與受委托方簽訂委托配送協(xié)議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。
2.1《中藥飲片運輸服務協(xié)議》的關鍵內(nèi)容包括：運輸工具、運輸時限、提貨送達地點、操作人員、保證藥品質量與安全的措施和責任等運輸質量要求，并明確賠償責任和賠償金額。
2.2公司質量管理部應要求并監(jiān)督受委托方嚴格履行委托配送協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質量。
3、定期對受委托方的配送設施設備、人員資質、質量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行審計，并將審計報告存檔；
3.1受托方運輸質量保障能力除符合GSP運輸設施設備條件和要求外，還要符合公司相關的規(guī)章制度。
3.2運輸工具必須有有效的檢定合格證和驗證合格文件。
3.3對受托方審計的內(nèi)容應包括：
3.3.1相關資質證照：（道路運輸經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證等，運輸特殊管理藥品的應取得國家規(guī)定的相關運輸資質證明）
3.3.2質量管理（組織機構、管理制度、應急機制）
3.3.3運輸設施設備（車輛數(shù)量、類型、車況、保險）
3.3.4運輸人員（身份證、駕駛證、健康、培訓檔案）等。
3.3.5必要時，企業(yè)應實地考察受托方質量保障能力。
4、配送人員管理
4.1所有受委托配送人員必須應當接受相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、相關制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。并且有培訓檔案。
4.2所有受委托配送人員必須持有健康證，并且有健康檔案。
4.3所有受委托運輸人員都應有駕駛證。
5、記錄管理
5.1受委托方配送中藥飲片應有記錄，實現(xiàn)配送過程的質量追溯。中藥飲片運輸記錄內(nèi)容至少應包括：發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、送達時間、收貨單位、收貨地址、隨貨同行單（票）單號、中藥飲片名稱、規(guī)格、件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、受委托單位等。記錄應至少保存5年。
5.2以上記錄由受委托方填寫，填寫后交公司質管部存檔。
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