藥店的自查報告
隨著個人的素質不斷提高，報告使用的次數(shù)愈發(fā)增長，其在寫作上有一定的技巧。相信許多人會覺得報告很難寫吧，下面是小編收集整理的藥店的自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥店的自查報告1
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質熊理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查狀況如下：
一、人員管理狀況：
1、按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組，同時各門店設置有養(yǎng)護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備狀況：
1、按照經營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥脾存的`設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理狀況：
門店建立有不良應監(jiān)測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理狀況：
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環(huán)節(jié)中的自查狀況，已基本貼合《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
藥店的自查報告2
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情景報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情景只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實際情景的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓l
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。
對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規(guī)定。
�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
�。�2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的`標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景，出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經營情景和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。
添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。
另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情景進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規(guī)范。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
經過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店的自查報告3
本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下；
1 加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經營；
2 在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；
3 職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案；
4 設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的.養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄；
5 藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，
藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄；
6 藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xx年3月28日
藥店的自查報告4
xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：
1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（如：xxx有限公司）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認真的`分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業(yè)務學習的自覺性，掌握各項業(yè)務知識。
2、加質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化。規(guī)范化和制度化，為確保廣人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，
按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
藥店的自查報告5
一、藥店基本概況：
本藥店成立于20xx年，地址在：xx。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液藥品）零售。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人xx。全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員：xx；全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員營業(yè)員；營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員。
00401藥業(yè)應當依法經營。
00402藥品經營企業(yè)應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。
12401企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立案。
20xx質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購儲藏陳列，銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作
13001企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內，企業(yè)工作人員應當穿著衛(wèi)生工作服。
13401企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康案。
13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的'，不得從事直接接觸藥品的工作。
13501在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。
13601企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
14201企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積55m2，有柜臺13個、封閉式貨架20個。
14602企業(yè)的營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
14701營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
14801企業(yè)營業(yè)場所應當有貨架，柜臺，并且銷售柜組標志醒目。
4、采購、驗收流程：
自20xx年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。
15501企業(yè)采購藥品應當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。
15502企業(yè)采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。
15504
對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：
（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；
（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；
�。ㄈ端幤飞a質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；
�。ㄋ模┫嚓P印章、隨貨同行單（票）樣式；
（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；
�。抖悇盏怯涀C》和《組織機構代碼證》復印件。
15505采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。
15511發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。
15601藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單
�。ㄆ保┖藢嵥幤穼嵨�，做到票、賬、貨相符。
15702驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內容。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，保證存放溫度符合要求。
16411按規(guī)定對冷藏設備溫度進行監(jiān)測和記錄。
16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經營非藥品的，應設非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目，非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內銷售。
16720養(yǎng)護人員應當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。
16721養(yǎng)護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售。
17101企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格，批號，規(guī)格等內容。
17601對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。
17901企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。
14401通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
14501電子記錄數(shù)據(jù)應當以安全、可靠方式定期備份。
16102對實施電子監(jiān)管的藥品，應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺。
16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥店的自查報告6
我店接到回國的會議通知，及時召開會議傳達部署工作，內部抓緊自查進行自我糾正工作，對國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定進行嚴格自查，并根據(jù)各自情況編制自查報告。我們藥店根據(jù)要求認真進行了檢查，檢查花了3天，現(xiàn)在報告了檢查結果如下。
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學家2人，成立質量管理小組，發(fā)行工作崗位任命文件，質量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院；審查人員000兼買方、銷售人員1人，重新簽訂有效的勞動合同，合資費用包括職位職稱、職位、工資等。
2、本月開始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃，每個季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格的健康檢查。
二、設備設施
1、監(jiān)測、調節(jié)溫度的設備：2個溫濕度計正常工作，每天記錄，空調正常工作，每月保養(yǎng)記錄
2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備完好。
3、滿足冷藏藥品保管的`設備：兩臺涼柜24小時正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具，包裝用品：一套零放置工具，幾個包裝專用包。
5、電腦系統(tǒng)：臺式電腦每天操作藥品進口銷售，配備《金博、寶芝林》 K6系統(tǒng)6、1—JX01藥店管理系統(tǒng)，小表打印機正常工作。目前，職員不擅長學科運營，后期正在加強與金博的售后溝通訓練。
6、門店提示、警告顧客的品牌老化，失去美觀。我們及時做出了更改，現(xiàn)在已經換了新的警示牌。
7、整個藥店衛(wèi)生還可以，但有些藥角的清掃不夠干凈。例如，每個柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場對售貨員進行批評教育，并要求今后必須改正。
三、藥物管理
1、特殊藥品管理：修改含有麻黃堿的兩個品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊，由專賣店專門管理，一次限制兩盒，并進行相應的銷售登記。1、
2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調正常工作，每天上午定期監(jiān)測和記錄一次倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取監(jiān)管措施。
3、藥品地區(qū)規(guī)劃布局，養(yǎng)護：按照GSP要求分類展示，藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管，地區(qū)劃分合理。貨架上擺藥比較規(guī)范，外包裝上有一些灰塵，需要人就地整備，制定養(yǎng)護及重點養(yǎng)護計劃，每月進行。對有效期在6個月以內的藥品，每月填寫“勞動效藥催收表”，并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設置檢查等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。而且，根據(jù)需要實施了停止點管理。
4、藥品購買和銷售：藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審查購買藥品的合法性和可靠性，要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復印件，并簽訂質量保證協(xié)議。
藥店需要《首營企業(yè)與首營品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫1大品種申報批準表和1大企業(yè)批準表，并要求相關資料，得到1大品種、1大企業(yè)經營質量管理小組、公司領導的批準后才能開展業(yè)務。購買合同的質量條款合法制定標準。
藥店購買藥品都有合法票據(jù)，建立完整的購買記錄，確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。
藥店根據(jù)《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求，對購買藥品的供應單位、到達日期、品名、規(guī)格、配方、生產企業(yè)、數(shù)量、批準文、生產批號、有效期、質量狀況等，按項目驗收、規(guī)定記錄驗收、經驗合格。
藥店的自查報告7
北京市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。 我店根據(jù)藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的'日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。 我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項(6006)以外，均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。 關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項)，一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規(guī)格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項)，一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項，一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質量管理情況，結合109項自查，關鍵項34項，達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項)，自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1.35%，符合GSP質量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質量管理工作更上一個臺階。
藥店的自查報告8
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經過GSP認證后已近X年，各項工作按GSP認證標準要求進行操作。效期將近，現(xiàn)請求重新認證。
一、企業(yè)概況：
本企業(yè)為XXX藥店，位于XXX路XXX號，股份合作企業(yè)，企業(yè)負責人XX，質量負責人XX。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應）�，F(xiàn)有職工X人，其中從業(yè)藥師X，藥師X名，已取得上崗證有X人，營業(yè)面積XXX平方米，倉庫面積XX平方米。經營品種有XXX多種。
二、質量管理與制度
為了加強企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質服務，確保藥品質量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內容，設立GSP認證質量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質量管理的執(zhí)行情況；建立相應的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售；首營企業(yè)、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負責，定期進行考核。在藥品分類管理中，嚴格按照有關制度執(zhí)行，并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責任制，建立藥品購進、驗收、養(yǎng)護、出入
庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。根據(jù)藥品性能要求，設置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術監(jiān)督部門檢驗。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。
�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
�。�4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。
及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》等有關法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專柜存放，帳物相符；對內服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入，在庫藥品實行色標管理；待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，；不合格品區(qū)為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據(jù)藥品標簽或說明書的.儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄》，對營業(yè)柜內陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、自查及整改情況
本企業(yè)XXX年開始認證，零售企業(yè)GSP認證管理小組人員對XXX項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷X項，對X項缺陷立刻整改，整改情況如下：
1、質量檔案欠規(guī)范，當天重新修改；
2、質量信息收集少，已加強這方面的收集；
3、藥品質量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；
4、倉庫有雜物，當天移去；
5、倉庫無紗窗，當天做紗窗，按裝好。
隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化，本店的質量管理也隨著變化，這X年來，質量管理有如下變化及提高。
20xx年省局文件提出藥品分類管理，本店驗收合格，XX年X月X日，市局貫徹［20xx］國食藥監(jiān)安XXX號文件精神，對抗菌藥物銷售監(jiān)管，促進合理用藥的通知，本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮
類、抗真菌類、抗結核類設立專柜，同時制度也進行了修訂。
XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。
為了迎接第二次GSP驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調整，使其更合理、更規(guī)范。自XX年認證后，本企業(yè)沒有違法經營和違規(guī)經營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。
藥店的自查報告9
藥品自查時間：
自查人員：
自查內容：
1、來源核查
是否確認供應商合法？是否已經辦理了相關藥品經營資質證明？是否具備相關藥品質量管理流程和質量體系？
是否確認購進的藥品是否符合藥品批準文號、藥品生產企業(yè)名稱、藥品規(guī)格、藥品包裝、藥品標簽的標準？是否與產品留樣及檢驗報告一致？
2、檢查藥品存儲
超過有效期的藥品是否及時淘汰，避免繼續(xù)銷售？
是否按照要求分類存儲，避免交叉污染？
是否放置在適當?shù)沫h(huán)境中，如陰涼、干燥、通風的`地方等？
是否定期進行溫度記錄和監(jiān)測，確認存儲環(huán)境正常？
3、檢查藥品銷售管理
是否經過合法銷售，如是否有合法銷售憑證、購買者證明等？
是否按照相應要求進行標注，如標注藥品名稱、生產企業(yè)名稱、規(guī)格和數(shù)量、生產批號和有效期等？
是否按照藥品特性進行銷售，如麻醉品、劇毒藥品、醫(yī)療器械等？
是否有正確的藥品包裝材料，如瓶子、盒子、袋子等？
4、檢查藥品質量保證
是否按照質量管理要求進行留樣？是否進行了定期抽檢？
是否能夠提供藥品質量管理記錄，如藥品購進、存儲和銷售記錄等？
是否按照質量管理要求進行投訴處理？
自查報告：
經過自查，我們認為，我們的零售藥店的藥品來源、儲存、銷售和質量管理等方面都達到了要求。我們將繼續(xù)關注相關藥品管理政策和要求，并不斷完善相關管理制度和流程。
注意事項：
本自查報告僅為參考使用。實際的自查內容應當根據(jù)當?shù)赜嘘P藥品管理的規(guī)定和實踐來制定。
在進行自查時，要確保自查人員的資質符合要求，并且真實、準確地記錄相關情況。
在自查結果中發(fā)現(xiàn)問題時，要及時進行整改，并保留相應記錄作為依據(jù)。
零售藥店應當對相關人員進行規(guī)范培訓，以提高藥品管理水平。
總之，零售藥店作為服務消費者健康的場所，應當嚴格遵守各項藥品管理相關法律法規(guī)，確保藥品的合法性、安全性和質量。本模板可以作為零售藥店進行藥品自查的基本指導和依據(jù)，以確保零售藥店的藥品管理工作符合相關要求。
藥店的自查報告10
醫(yī)保定點零售藥店自檢自查報告醫(yī)保定點零售藥店自檢自查報告墊江縣康美大藥房(編碼: 26967)墊江縣醫(yī)保中心:墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局要求，根據(jù)《關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發(fā)99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發(fā)49號)文件精神，組織本店?員工對本期履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查
情況匯報如下:基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評?情況表”;藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師1人，營業(yè)員2人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。做得好的方面:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)�？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規(guī)定;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲�;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內衛(wèi)生整潔，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標價。能夠按照我市關于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務?工作，根據(jù)《關于市級醫(yī)療保險定點零售藥店經營非藥品有關問題的通知》我公司積極對本店所有非藥品進行分類排查，對不符合通知文件精神的非藥品全部單獨存?放，并明確提示顧客只能用現(xiàn)金進行購買。為加強醫(yī)保刷卡監(jiān)督，設有醫(yī)保刷卡意見箱，及時收集顧客意見。?針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價格政策，致力于把價格降到最低。尚存在的問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關配套政策?領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品性能功?效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。針對以上存在問題，我們整改措施是:(1)加強學習醫(yī)保政策，經常組織好店員學習相關的.法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥?品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。最后，希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指?導，多提寶貴意見和建議。
謝謝～墊江縣康美大藥房20xx年xx月xx日
藥店的自查報告11
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具 體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質量責任意識。 強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的'資質做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械
進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 ，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務顧客。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
藥店的自查報告12
一、企業(yè)概況：
我藥店成立于20xx年xx月xx日，企業(yè)性質為個人獨資企業(yè)，注冊地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號，注冊資金為xx萬元。藥店營業(yè)場所xx平方米，倉庫xx平方米，辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學專業(yè)技術人員x人，質量管理員(兼驗收員)x人，xx學歷，職稱為xx，養(yǎng)護員x人，xx學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，經營藥品品種達xx個，20xx年實現(xiàn)銷售xx萬元。為確保GSP認證，公司花費近x萬元對內部硬件進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業(yè)GSP質量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了xx項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員x人，企業(yè)負責人為xx學歷，xx職稱，熟悉有關藥品的法律法規(guī)。質量負責人xx學歷，xx職稱(資格)，質管部經理xx學歷，xx職稱(資格)。其他員工x名，均經藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓x次，其中藥品管理法制培訓x次，藥店質量管理制度培訓x次，藥品專業(yè)知識培訓x次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓x次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
(三)設施與設備
我店營業(yè)場所xxm，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱x臺，地架x個，空調x臺，溫濕度計x只，鼠夾x個，避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的.外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業(yè)、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時進行處理。
我店每xx對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在x個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于20xx年xx月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
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藥店的自查報告13
收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下；
1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經營
2在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品
3職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。
4設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的'調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。
6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥店的自查報告14
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規(guī)范》和《良好生產規(guī)范實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查。現(xiàn)將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛知，質量負責人吳愛知。經營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營業(yè)面積106平方米。業(yè)務品種有800多種。
二、質量管理和體系
由于我店規(guī)模小，人員少，業(yè)務少，針對這種情況，只成立了一個質量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業(yè)之初，就根據(jù)GSP要求，制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業(yè)務流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務初期，有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行，工作中存在違規(guī)行為。經過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每半年進行一次考核，并建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據(jù)新GSP的要求，公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設備，現(xiàn)在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業(yè)場所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規(guī)范》等相關法律法規(guī)的要求，對所購藥品進行質量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。委托書應明確規(guī)定授權范圍和期限；藥品銷售人員身份證復印件；采購進口藥品，向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，并加蓋供應商質量管理機構的公章原件；進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳，真實、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關程序進入計算機，做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規(guī)定，根據(jù)原始憑證和稅票，對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的.藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏；瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應，并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時嚴格遵循GSP要求，營造高標準的倉儲展示環(huán)境，按照市局最新標準對營業(yè)區(qū)域進行裝修，使營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據(jù)經營情況和GSP要求，對藥品進行分類。根據(jù)藥品的性質和性質，將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區(qū)域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調，以確保適當?shù)目諝鉂穸群蜏囟�。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內，破零區(qū)的柜臺配有相關的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度，出現(xiàn)不符合時及時采取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量
七、銷售和售后服務
為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進行業(yè)務培訓和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業(yè)場所明示服務約定，公布監(jiān)督電話，設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質量問題，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新GSP的應用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產品，自動限制相關過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。
九.自檢
我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:
一是科學總結整理相關檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格；三是重新打掃店鋪衛(wèi)生；四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已經初步達到標準要求，現(xiàn)在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。
藥店的自查報告15
20xx年2月22日，由主持，在召開了兩項單位工程竣工驗收自查工作會議。會議成立了由、等單位代表組成兩項單位工程竣工驗收自查工作組，同時邀請x市水利工程質量安全監(jiān)督站的代表監(jiān)督和指導自查工作。自查工作組聽取了工程建設管理工作報告、工程質量評定報告、竣工決算審計報告和工程檔案驗收等報告，查看了工程現(xiàn)場，查閱了相關資料，依據(jù)《水利水電建設工程驗收規(guī)程》（SL223—20xx）進行了認真討論和評審，形成自查工作報告如下：
一、工程概況
(一)工程名稱、位置
位于寶雞市寶雞市岐山、扶風縣境內。
(二)工程主要建設內容
20xx年7月28日，省水利廳以陜水規(guī)計發(fā)[] x號文批復的主要建設內容包括襯砌改造渠道km，改造渠系建筑物座。
等兩項改造工程設計等級為Ⅴ等，建筑物為5等建筑物，灌溉設計保證率為75%，建筑物設計防洪標準為10年一遇。設計流量Q設＝1.0m/s，3加大流量Q加大＝1.2m/；東分支設計流量Q設＝0.2m/s，加333大流量Q加大＝0.3m/。
(三)工程建設過程
20xx年7月28日，省水利廳以陜水規(guī)計發(fā)[] 號文批復了實施方案。20xx年10月24日和11月11日分別開工建設， 20xx年3月31日完工。
二、工程項目完成情況
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實際襯砌改造渠道km，改造建筑物座。完成土方工程6.60萬m3，砼工程0.861萬m3，鋼筋制安33.134t。共完成建安投資合計x1萬元。
（二）完成工程量與初設批復工程量比較
工程建設內容及工程量按初設批復已全部完成，渠道襯砌超計劃km，建筑物改造少x16座。
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分部工程驗收：20xx年8月9日—8月15日，由主持，對兩項改造工程分別進行了分部工程驗收，外觀質量評定和單位工程質量評定，水利工程質量安全監(jiān)督站參加了驗收會議，對分部工程驗收結論和外觀質量評定結論進行了核備，核定單位工程質量合格。
單位工程、合同工程完工驗收：
20xx年11月20日—11月21日，由項目法人組織建設、設計、監(jiān)理、施工、運行管理等單位參加，對兩項改造工程進行了單位工程和合同工程完工驗收，水利工程質量安全監(jiān)督站應邀參加了會議。
專項驗收：20xx年12月26日間，檔案局、水利局組成檔案驗收組，對兩個單位工程檔案進行了專項驗收。
竣工驗收自查：20xx年2月22日,由項目法人主持召開了等單位工程的竣工驗收自查會議，項目法人、設計、監(jiān)理、施工、運行管理單位代表參加了會議，市水利局、水利工程質量安全監(jiān)督站應邀參加了會議。
（四）工程投資完成及審計情況
1、工程投資完成情況：20xx年5-6月，審計局委托對已完工的進行了造價審核。改造工程核定工程結算價x萬元。
2、工程審計情況：20xx年5-6月，x市審計局對竣工決算進行了審計，審計結果為：兩項工程共完成建安工程及設備投資x萬元，待攤投資x萬元，共計完成投資總額x萬元。
3、資金來源情況：
截止目前竣工驗收，該項目實際到位中央預算內專項資金x4萬元，省級配套資金x5萬元，中央預算內資金差額x萬元為財政局暫扣工程質量保證金，市級配套資金x萬元正在落實中。
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完工后，在進行單位工程質量評定后，建設單位及時將工程移交給管理單位進行試運行，待竣工驗收后正式移交運行管理單位。通過移交后試運行，改造工程未發(fā)現(xiàn)質量問題，運行安全可靠，達到了設計要求，無遺留問題。
三、工程項目質量評定
劃分為2個單位工程，評定情況如下：
1個單位工程，劃分為5個分部：該項目為工程，81個單元工程，實際完成5個分部，81個單元工程。經驗收，所有單元工程和分部工程質量全部合格，外觀質量得分率為82.6%，原材料和中間產品質量合格，施工資料和質量控制資料齊全。依據(jù)分部工程驗收結果和第三方水利工程質量檢測有限公司檢測結果，經水利工程質量安全監(jiān)督站核定單位工程質量等級為合格。
依據(jù)《水利水電工程施工質量評定規(guī)程》（SL223－20xx）,自查工作組評定等兩項單位工程質量等級為合格。
四、驗收遺留問題處理情況
無
五、尾工情況及安排意見
無
六、存在的.問題及處理意見
目前，該項目已完成了全部的設計批復建設內容，具備竣工驗收條件。主要存在的問題是市級配套資金不到位，建議盡快落實市級配套資金。
七、結論
竣工驗收自查工作組認為：已按照批準的設計內容按期完成，工程質量合格，投資控制合理，竣工后及時進行了工程審計，工程檔案資料完整并通過專項驗收；各單位工程最少經過四個灌季的試運行，運行正常，達到設計標準。竣工驗收自查工作組同意通過竣工驗收自查，建議盡快按有關程序申請竣工驗收。
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