質量管理員工作職責

質量管理員工作職責1

　　1.協(xié)助進行公司質量管理工作;

　　2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;

　　3.組織質量監(jiān)督活動，監(jiān)督體系文件的記錄、整理;

　　4.負責外部服務和供應質量保證的監(jiān)督;

　　5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;

　　6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;

　　7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的'監(jiān)督;

　　8.完成上級臨時指派的其他工作。

質量管理員工作職責2

　　1.負責指導、監(jiān)督各部門質量管理工作；

　　2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作；

　　3.負責年度及專項內審工作；

　　4.負責質量風險管理評估工作；

　　5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入；

　　6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程；

　　7.做好監(jiān)控，對違反公司制度情況進行評介和通報；

　　8.定期對制度執(zhí)行情況進行檢查；

　　9.負責首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查；

　　10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作；

　　11.指導督促冷鏈的操作流程；

　　12.負責計算機管理系統(tǒng)中有關質量控制體系的建立及更新的`審核、確認；

　　13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發(fā)放；

　　14.滿意度、庫存及養(yǎng)護、設備狀態(tài)及各種質管記錄；

　　15.上級領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責3

　　1、參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。

　　2、參與質量管理體系日常運行的.維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證。

　　3、負責質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存。

　　4、參與編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

　　5、參與外部審核前的準備工作，推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關閉。

　　6、負責定期更新、收集與體系相關的法律法規(guī)。

質量管理員工作職責4

　　1.協(xié)助部門經理督促藥品質量管理制度的執(zhí)行；

　　2.協(xié)助部門經理開展企業(yè)藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作；

　　3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性；

　　4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質量問題的.報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理；

　　5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工

　　6.負責指導并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作；

質量管理員工作職責5

　　1、負責貫徹執(zhí)行國家、部門、地方對產品質量的關于監(jiān)督、檢驗的法規(guī)、法令、政策；

　　2、負責參考研發(fā)部門的建議，對企業(yè)產品技術標準進行制訂、復審和標準中有關試驗方法的驗證工作；

　　3、負責配合市場部門對用戶的`意見進行收集，并對收集的信息進行登記和處理；

　　4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標；

　　5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集；

　　6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂；

　　7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監(jiān)督。

　　8、安全環(huán)境負責人，制定相關文件，接待來公司檢查外來安全環(huán)境人員。

質量管理員工作職責6

　　1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發(fā)貨的.整個過程。

　　2、根據(jù)醫(yī)療器械質量管理的要求，規(guī)范完成對公司質量管理工作。

　　3、對涉及業(yè)務的合同作價格核實、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。

　　4、部門工作的日常溝通、協(xié)調。

質量管理員工作職責7

　　1、外協(xié)工廠產品質量檢查、驗收；外協(xié)加工件檢查表審核、確認

　　2、按要求進行產品進行首檢、巡檢、終檢，并進行記錄；出廠檢查表制作

　　3、質量問題統(tǒng)計、匯總、分析；對措施、改善效果跟蹤確認

　　4、質量檢測儀器的維護和保養(yǎng)工作

質量管理員工作職責8

　　1、負責處理及管理食品廠SC的相關文件。

　　2、來料檢驗，對進廠物料進行質量指標檢驗，并整理物料報告。

　　3、做好物料入庫檢驗的質量檢驗記錄，對所檢物料的.質量情況進行統(tǒng)計、分析。

　　4、完成產品檢驗并完成原始記錄報告，出具成品檢驗報告，并對每批產品做留樣工作。

　　5、對檢驗中發(fā)現(xiàn)的質量問題及時進行信息、數(shù)據(jù)的分析，并及時向上級匯報。

　　6、負責產品質量狀態(tài)標識工作，嚴格控制不良品。

　　7、負責生產現(xiàn)場各環(huán)節(jié)點的檢查與記錄。

　　8、監(jiān)督生產部嚴格執(zhí)行生產工藝流程和作業(yè)指導書。

　　9、負責工作現(xiàn)場的環(huán)境管理及檢驗工具的維護保管。

　　10、上級領導交辦的其他事情

質量管理員工作職責9

　　1、在質量領導下，實施公司GSP及全面質量管理工作；

　　2、貫徹執(zhí)行有關質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　3、行使質量管理職能，在公司內部對質量具有裁決權；

　　4、負責組織起草公司質量管理制度，并指導督促制度的執(zhí)行；

　　5、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核；

　　6、負責建立質量檔案；

　　7、負責質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告；

　　8、負責產品的驗收工作；

　　9、負責指導和監(jiān)督藥品、器械產品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作，接受公司內有關部門關于質量、技術問題的咨詢；

　　10、負責規(guī)范公司原始記錄、質量臺帳等，建立各種質量檔案；

　　11、負責不合格品的審核以及對不合格品的'處理過程實施監(jiān)督；

　　12、負責收集和分析產品質量信息；

　　13、協(xié)助上級開展對公司職工質量管理方面的培訓；

　　14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔；

　　15、協(xié)助采購事務處理；

　　16、其他相關的質量管理工作和上級安排的質量工作。

質量管理員工作職責10

　　1.負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理；

　　2.負責實驗室現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和各類計劃跟蹤確認；

　　3.負責檢測設備的`臺賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等；

　　4.協(xié)助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等；

　　5.協(xié)助外部評審相關材料的準備和評審應對工作；

　　6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

質量管理員工作職責11

　　1.熟悉ISO9000：20__質量管理體系。

　　2.能夠獨立完成質量體系內/外審工作。

　　3.負責參加總經理辦公會、經營例會、管理內審，形成會議紀要、整理整改措施并跟蹤、落實完成結果、關閉效果，定期進行反饋、匯報。

　　4.負責公司級文件的編制、作廢、下發(fā)、存檔管理工作，負責各類流程、制度、標準的作廢、下發(fā)、存檔管理工作，保證各級、各類文件有序分類歸檔，保證各級、各類文件管理的完整性、規(guī)范性、可追溯性。

　　5.領導交辦的.臨時性工作。

質量管理員工作職責12

　　1、負責監(jiān)督質量管理工作，協(xié)助部門領導開展內審和年度外審工作；

　　2、負責協(xié)助部門領導，組織相關質量安全的`培訓；

　　3、負責對部門體系運行的有效性實施進行監(jiān)控；

　　5、負責對部門質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、反饋；

　　6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作；

　　7、協(xié)助公司宣傳推介材料、內部規(guī)章制度、業(yè)務流程等合規(guī)評審，并提出有效性建議；

質量管理員工作職責13

　　1.負責收集上下游客戶資質許可證，將收集到的資質信息數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)，動態(tài)管理客戶資質；

　　2.負責首營品種數(shù)據(jù)的審核，按照公司制定的編碼原則編碼合格的.首營品種數(shù)據(jù)，確保信息準確；

　　3.負責公司資質、委托的發(fā)放；

　　4.負責收集藥品質量信息，及時分析、處理、傳遞和反饋；

　　5.負責藥品質量咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理和報告；

　　6.負責不合格藥品的審核，監(jiān)督不合格藥品的處理過程；

　　7.負責收集和保管本部門的質量資料和檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄工作；

　　8.完成上級領導交辦的其他工作。

質量管理員工作職責14

　　1.制定質量管理標準；

　　2.規(guī)范質控流程，督促各質量節(jié)點；

　　3.組織質量審核，包括質量：燈檢，抽檢等；

　　4.質量體系記錄的收集，整理；

　　5.制定質量管理培訓及執(zhí)行；

　　6.產品標準，認證等細則制定與推廣；

　　7.產品認證資料籌備與辦理；

　　8.監(jiān)督并驗證公司質量管理體系的合理運作，持續(xù)改進；

質量管理員工作職責15

　　1、負責對現(xiàn)場產品質量進行監(jiān)督和掌握，并運用數(shù)理統(tǒng)計工具分析；

　　2、負責搜集有關質量信息、客戶對產品質量的需求和改進建議，按時牽頭并與相關部門溝通，做出訂正和改進措施；

　　3、負責處理產品質量問題和客戶埋怨，對外主動與客戶，對內相關方溝通和協(xié)調，運用質量工具進行分析、推斷、協(xié)調和處理；

　　4、做好質量指標統(tǒng)計、分析工作，保證質量體系有效運行；

　　5、監(jiān)督、指導現(xiàn)場檢驗人員的現(xiàn)場檢驗執(zhí)行；

　　6、負責對索賠件進行分析、檢查，并提出改進措施和建議；

　　7、負責制定產品質量計劃，參與產品審核及過程審核。

質量管理員工作職責16

　　1.擬定集團相關制度、流程及規(guī)范標準。

　　2.牽頭擬定戰(zhàn)略與市場部的相關管理制度、業(yè)務流程圖和作業(yè)指導書。

　　3.組織監(jiān)督、檢查公司各項規(guī)章制度執(zhí)行、落實情況。

　　4.推動集團管理的制度化、規(guī)范化，并負責不斷改進和優(yōu)化。

　　5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。

　　6.負責管理體系的實施。

　　7.負責體系審核的對外聯(lián)絡。

　　8.按照年度審核計劃開展內部審核、過程審核、產品審核等質量體系審核。

　　9.負責管理體系的'宣傳、培訓工作。

　　10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。

質量管理員工作職責17

　　1.根據(jù)客戶要求，協(xié)同QA對樣品進行檢測，并記錄分析結果

　　2.依據(jù)產品質量監(jiān)控計劃，負責生產的'質量監(jiān)督和審核

　　3.協(xié)助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理

　　4.協(xié)助QA對不合格品進行調查、分析和處理

　　5.負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作

　　6.協(xié)助QA分析編寫質量文件

質量管理員工作職責18

　　1、負責生產過程中的質量管控，對涉及產品生產質量活動的全過程進行有效的監(jiān)控；

　　2、參與質量事故的'調查并編制分析報告，參與產品缺陷及故障分析并進行跟蹤處理；

　　3、負責產品的抽檢或全檢，對不合格產品的判定

　　4、負責廠區(qū)6S管理和自查；

　　5、協(xié)助負責人做好質量體系的搭建、年審工作

　　5、配合主管完成相關工作。

質量管理員工作職責19

　　1、參與公司環(huán)境質量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質量管理體系的`有效運行；

　　2、協(xié)助組織《質量手冊》、《程序文件》及有關質量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性；

　　3、參與公司日常質量監(jiān)督管理工作，協(xié)調安排各實驗室管理體系活動，確保質量管理體系有效運行；

　　4、協(xié)助公司質量管理體系內、外部監(jiān)督審核和管理評審；并定期召開質量分析會議；

　　5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實施；

　　6、監(jiān)控質量活動記錄的實施。

質量管理員工作職責20

　　—負責醫(yī)療器械產品質量管理文件，并指導、督促文件的執(zhí)行和管理；

　　—負責醫(yī)療器械質量管理體系（ISO9000）運作與維護；對產品的質量提高提出改進措施并實施執(zhí)行；

　　—負責建立公司所經營醫(yī)療器械產品并包含質量驗收標準等內容的質量檔案；

　　—負責醫(yī)療器械產品在醫(yī)院紅會系統(tǒng)、藥監(jiān)局網站不良事件的質量查詢及申報；

　　—協(xié)助開展醫(yī)療器械產品質量管理的教育和培訓；

　　—執(zhí)行倉庫質量管理流程、改進倉庫質量管理方法；

　　—提供全面的.質量分析報告，評估產品質量狀態(tài)，對不合格產品進行控制；

　　—貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接；相關進銷存記錄的整理和歸檔；

質量管理員工作職責21

　　1、負責各種質量檔案（包括質量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等）的整理和歸檔工作。

　　2、負責處理醫(yī)療器械質量查詢，答復質量問題并做好記錄。

　　3、負責對首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資格的.審核，并上傳相關資質。

　　4、監(jiān)督入庫驗收崗和出庫復核崗對醫(yī)療器械產品的判定工作

　　5、負責不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督，并做好相關記錄。

　　6、配合商務部、技術服務部等做好用戶訪問及客戶滿意度調查等工作，并建立相關檔案。

　　7、負責醫(yī)療器械不良反應信息的處理及報告工作。

　　8、負責收集和分析醫(yī)療器械質量信息，并做好反饋工作。

　　9、領導安排其他工作

質量管理員工作職責22

　　1.負責收集上下游客戶的資質證照，并將收集的資質信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，同時對客戶資質進行動態(tài)管理；

　　2.負責首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼，確保信息準確無誤；

　　3.負責本公司資質、委托的發(fā)放；

　　4.負責收集藥品質量信息，及時進行分析、處理傳遞與反饋；

　　5.負責藥品質量的'咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告；

　　6.負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

　　7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄；

　　8.完成上級主管領導交辦的其他工作。

質量管理員工作職責23

　　1.協(xié)助維護和完善公司質量保證體系，保證其正常運行；

　　2.負責組織流程分析和流程優(yōu)化；

　　3.負責跟進和指導質量體系改善需要改進整改的具體工作；

　　4.負責質量體系認證審核相關工作的統(tǒng)籌安排；

　　5.客戶滿意調查回訪，投訴處理；

質量管理員工作職責24

　　1、負責公司所有產品許可證及經營證照的辦理、維護、變更等業(yè)務，確保正常有效；

　　2、負責配合應對藥監(jiān)局的年度檢查；

　　3、協(xié)助按照相關法規(guī)和標準維護公司質量體系；

　　4、協(xié)助對不良事件上報藥監(jiān)局；

　　5、協(xié)助銷售單、送貨單的錄入；

　　6、完成上級臨時交辦的.其他事項。

質量管理員工作職責25

　　1.熟悉醫(yī)療器械物流相關的法律法規(guī)，負責醫(yī)療器械物流的質量管理

　　2.負責對物流產品的質量跟蹤和評價，相關設施設備的維護保養(yǎng)、倉儲現(xiàn)場的質量檢查

　　3.負責物流產品的質量風險評估，擬定糾正和預防措施，并監(jiān)督糾正和預防措施的`落實

　　4.負責質量管理文件的修訂、審核，協(xié)助編制ISO及QMS各項文件

　　5.負責醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護運輸?shù)馁|量工作

　　6.負責醫(yī)療器械的驗收管理

質量管理員工作職責26

　　1.負責組織編寫質量管理體系的有關文件；

　　2.負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查；

　　3.負責對質量管理體系策劃的`實施效果進行監(jiān)督檢查；

　　4.負責制定管理評審計劃、收集并提供管理評審所需資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證；

　　5.負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃進行審核，并對糾正措施的實施進行跟蹤和驗證；

　　6.持續(xù)監(jiān)控所有質量目標的進展情況及改進措施；

質量管理員工作職責27

　　1、參與制定公司質量管理體系，并培訓指導各部門實施；

　　2、參與質量管理體系的內審和外審，協(xié)助第三方完成公司產品醫(yī)療器械注冊證的`注冊；

　　3、負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確；

　　4、負責來料檢驗、生產過程中的品質監(jiān)管；

　　5、負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協(xié)調銜接工作；

　　6、負責產品投訴、不良事件的調查處理；

　　7、上級領導交辦的其他事項。

質量管理員工作職責28

　　1，工程質量巡檢主要負責在施工地（線上，節(jié)點照片。線下，施工現(xiàn)場）各階段標準落地檢查。

　　2，負責監(jiān)督公司整體工程進展情況。

　　3，對接負責所在區(qū)域工程單量的接受，按時巡檢，自檢，核量，驗收。

　　4，負責所管轄工地的施工材料，施工進度，施工質量的'嚴格把控。

質量管理員工作職責29

　　1.負責指導、監(jiān)督各部門質量管理工作；

　　2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作；

　　3.負責年度及專項內審工作；

　　4.負責質量風險管理評估工作；

　　5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入；

　　6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程；

　　7.做好監(jiān)控，對違反公司制度情況進行評介和通報；

　　8.定期對制度執(zhí)行情況進行檢查；

　　9.負責首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查；

　　10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作；

　　11.指導督促冷鏈的操作流程；

　　12.負責計算機管理系統(tǒng)中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認；

　　13.各種質量會議或培訓的.計劃、組織、文件發(fā)放；

　　14.滿意度、庫存及養(yǎng)護、設備狀態(tài)及各種質管記錄；

　　15.上級領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責30

　　1.組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行；

　　2.負責醫(yī)療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署；

　　3.負責收集與醫(yī)療器械經營相關的'法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；

　　4.組織內部自檢（內部審計）完成自檢報告，并監(jiān)督檢查改進和落實情況；

　　5.負責供應商、客戶資質審核；組織驗證、校準相關設施設備；

　　6.負責醫(yī)療器械質量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實；

　　7.組織或者協(xié)助開展質量管理、醫(yī)療器械經營相關法律、法規(guī)的培訓；

質量管理員工作職責31

　　1、參與項目立項、變更等項目管理流程規(guī)范性審核；

　　2、負責收集過程改進建議，對過程改進建議進行跟蹤、處理，協(xié)助過程改進具體工作開展；

　　3、協(xié)助完成創(chuàng)建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理；

　　4、負責項目管理系統(tǒng)賬號開通、關閉，以及系統(tǒng)實施、運維、技術支持等工作。

質量管理員工作職責32

　　1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷毀符合程序規(guī)定；

　　2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核，確保產品生產符合既定標準；

　　3、統(tǒng)計分析生產監(jiān)督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析；

　　4、組織實施公司內審工作，制定年度內審計劃、審查記錄，編制內審報告等；

　　5、負責公司質量體系文件的`管理，協(xié)助領導建立健全質量管理體系；

　　6、參與變更、偏差和OOS調查；組織人員變更評估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過程；

　　7、參與主要物料供應商審計，必要時對供應商進行現(xiàn)場審計；

　　8、監(jiān)督不合格品處理，組織所有與產品質量有關投訴的調查；

　　9、組織培訓，參與年度培訓計劃的制定；

　　10、部門分配的其他任務。

質量管理員工作職責33

　　1.從事質檢、質量管理工作、質量問題評審、質量客訴、質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、測量設備管理等工作

　　2.質量資料收集管理，供應商、生產工廠產品輸入、生產、輸出相關驗收資料等。

　　3.測量設備監(jiān)管資料，測量設備采購、發(fā)放、領用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。

質量管理員工作職責34

　　1、負責根據(jù)規(guī)范準則和實驗室檢驗流程完成質量管理體系文件編制；

　　2、負責培訓實驗室理解并接受質量管理體系；

　　3、負責監(jiān)督實驗室質量管理體系的實施；

　　4、負責有計劃評估和審核質量管理體系實施情況；

　　5、負責實驗室質量管理相關申報準備工作；

　　6、負責質量管理相關培訓和考核；

　　7、 領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責35

　　1.負責生產（含外工）現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質量監(jiān)督管理工作；

　　2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作；

　　3.負責醫(yī)學實驗室質量控制和現(xiàn)場質量監(jiān)督管理工作；

　　4.負責文件管理、檔案管理相關工作；

　　5.其他質管部負責人交代的工作。

質量管理員工作職責36

　　1、負責實驗室相關項目的工作；

　　2、國際貿易及相關項目介紹

　　4、公司相關項目前期調研、資料收集、方案擬定以及實施；

　　5、負責編制、整理與保管相關項目技術資料（專利、技術方案、成果轉化資料等）；

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